1.醫(yī)療線(xiàn)﹕主要指用于病人手朮﹐治療﹐監(jiān)護(hù)用途的醫(yī)療設(shè)備或救護(hù)用線(xiàn)。根據(jù)使用的醫(yī)療等級(jí)可分為﹕輸血輸液級(jí)﹐有創(chuàng)手朮﹐無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)﹐醫(yī)療設(shè)備內(nèi)部用途等﹐不同的使用等級(jí)對(duì)材料的要求不同。
醫(yī)療設(shè)備內(nèi)部用線(xiàn)符合ROHS要求﹐Pb<10ppm﹐Cd<5ppm﹐不含有鄰苯二甲酸類(lèi)鹽。產(chǎn)品具有一定的使用可靠性。
醫(yī)療無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)用線(xiàn)﹐除具有以上要求外﹐還應(yīng)考慮產(chǎn)品的耐磨耐拉扯等外力作用﹐耐常用醫(yī)療消毒溶劑的腐蝕﹐通過(guò)一定的生物毒性測(cè)試﹐皮膚過(guò)敏測(cè)試。對(duì)彎折﹐耐電壓﹐抗干擾也有一定的要求。
有創(chuàng)手朮用線(xiàn)﹐跟人體體液有一定的接觸﹐除具備一般的環(huán)保要求外﹐要求具備一定的生物相融性﹐通過(guò)一定的生物毒性測(cè)試﹐皮膚過(guò)敏測(cè)試﹐耐環(huán)氧乙烷﹑異丙醇﹑酒精等消毒溶液滅菌處理﹐通過(guò)FDA耐滲出測(cè)試﹐使用壽命可靠性測(cè)試等要求。
輸血輸液級(jí)醫(yī)療線(xiàn)﹐除具備生物毒性﹑皮膚過(guò)敏﹑生物相融性外﹐還應(yīng)考慮輸液產(chǎn)品與塑料添加劑的反應(yīng)﹐不同的液體有不同的配方要求。根據(jù)輸液時(shí)間長(zhǎng)短﹐對(duì)材料的要求也不相同。
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的不同可將醫(yī)療線(xiàn)分為﹕心電圖線(xiàn)﹐血液傳輸線(xiàn)﹐手朮刀線(xiàn)﹐超生波線(xiàn)﹐胃鏡線(xiàn)﹐血氧線(xiàn)﹐體溫測(cè)量線(xiàn)﹐監(jiān)護(hù)儀線(xiàn)等。根據(jù)使用頻率可分為﹕一次性使用和有限多次使用產(chǎn)品﹐根據(jù)與人體的接觸狀態(tài)分為﹕有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)。
醫(yī)療類(lèi)電纜的整體要求總結(jié)如下﹕
A)力求患者舒適﹕柔軟靈活﹑摩擦阻力小﹐外觀光滑圓整。
B)人體工程學(xué)﹕體積小﹑重量輕﹑靈活度高﹑直觀安全。
C)滅菌要求﹕適合EtO(環(huán)氧乙烷)﹑高壓消毒﹐低溫處理﹐CIDEX(戊二醛)浸泡﹐IPA(異丙醇)擦拭等。
D)耐用﹕彈性和可靠性﹐耐磨﹐耐急劇拉伸﹐耐刮﹐耐扭轉(zhuǎn)等。
E)電氣性能要求﹕電阻﹑電容要求﹐電磁兼容性(RFI/EMI)﹑耐電壓﹐噪音測(cè)試等。
F)經(jīng)濟(jì)效益﹕根據(jù)使用次數(shù)的不同﹐對(duì)產(chǎn)品的成本要求有所區(qū)別。