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[技術(shù)資料] 再論"特殊過程"
P:2007-04-05 16:45:08
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ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的“特殊過程”很是困擾大家。本文擬就自己的粗淺看法，談?wù)勔韵聠栴}：
一、什么是特殊過程
2000版標(biāo)準(zhǔn)則在ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系 術(shù)語》則在3.4.1“過程”詞目下以“注3”說明：“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為‘特殊過程’”。
在ISO9000族中唯一作為審核準(zhǔn)則的ISO9001:2000卻沒有直接使用“特殊過程”這一說法。而只是在7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”中要求：“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已義付問題才顯現(xiàn)的過程。|確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。
概括起來：
①對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”；
②它包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付問題才顯現(xiàn)的過程；
③應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)
④確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
二、特殊過程是一成不變的嗎？
特殊過程不是一成不變的。
這主要取決于對過程的驗證手段。比如：房建的屋面防水，當(dāng)無條件進行裝水實驗時，是特殊過程；進行裝水實驗則不是。
隨著科技發(fā)展，許多過去不能檢測的過程，現(xiàn)在已經(jīng)能夠檢測。過去的一些特殊過程，現(xiàn)在已經(jīng)不在“特殊”。
對于一些無法驗證的過程，人們有時會設(shè)法采用一些代用檢驗來驗證。比如：道路工程路基回彈模量不易測定，人們采用轉(zhuǎn)換為“彎沉值（回彈彎曲沉降率）”來測定。只要代用確認(rèn)有效，接受代用檢測的相應(yīng)的過程就不再視為“特殊過程”。
三、ISO9001為什么要求“過程確認(rèn)”
ISO9001強調(diào)對特殊過程的確認(rèn)，主要是因為特殊過程不能用后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，以證明其符合性。一般過程，我們可以按7.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”要求的控制條件進行控制，并按7.5.1e“實施監(jiān)視和測量”�，F(xiàn)在不能監(jiān)視測量，7.5.2要求我們把這些過程識別出來，以事先能力鑒定、甚至確定特殊方法、保持記錄的方式控制這些過程，以確保過程結(jié)果符合要求。
四、是不是所有“特殊過程”都需要確認(rèn)
我以為：關(guān)鍵在“驗證”二字上。首先是需不需要驗證（有無驗證要求），其次才是能否驗證。比如：所有的焊接外觀上講都是可測的，但從力學(xué)上看，特別是從焊接產(chǎn)生的應(yīng)力改變上看，都是不可測的。那么，針對具體的焊接我們就需要確認(rèn)它有無力學(xué)性能的驗證要求。對于裝飾性焊接和簡單連接焊接，我們就沒有必要再列為特殊過程。對于鋼筋混凝土的受力筋閃光對焊、電渣壓力焊和鋼結(jié)構(gòu)焊接，這些力學(xué)性能非常重要的焊接過程，則一定要確認(rèn)。
五、特殊過程應(yīng)該如何控制
我們再來看看標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T19001質(zhì)量管理體系要求“7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”：
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已義付問題才顯現(xiàn)的過程。
確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。（確認(rèn)的目的要求）
確認(rèn)應(yīng)對這些過程作出安排。適用時包括：（具體要求�！斑m用時”指適用于具體的某一特殊過程時，因為工藝條件不同，下列條款不一定全部包括）
a）為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；（因為不能驗證，所以需要評審和批準(zhǔn)。是針對具體的特殊過程，而不是象有的組織搞成了對如何確認(rèn)、確認(rèn)哪些過程的評審和批準(zhǔn)。這通常需要通過工藝試驗、對比試驗、樣板段試驗等方法獲得具體工藝參數(shù)，以對這些參數(shù)的監(jiān)視、控制來代替不能進行的檢測）
b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；（過程設(shè)備能否達到工藝參數(shù)要求的能力的認(rèn)可，而不是設(shè)備新舊狀態(tài)的識別。有的特殊過程沒有過程設(shè)備，也無需強行要求。人員資格的鑒定，在一些特定過程可能會超越一般上崗證要求，也可能并無特殊要求）
c）使用特定的方法和程序；（針對操作方法特別重要的場合。此時通常應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書或程序統(tǒng)一操作）
d）記錄的要求；（重要的場合、過程結(jié)果影響產(chǎn)品使用安全的場合、需要評審和批準(zhǔn)嚴(yán)格把關(guān)的場合、存在追溯操作參數(shù)需要的場合……應(yīng)該根據(jù)實際情況規(guī)定記錄及其詳細(xì)程度）
e）再確認(rèn)。（工藝要求改變時、材料變化時、出現(xiàn)不符合時……應(yīng)再確認(rèn)。組織應(yīng)該確定再確認(rèn)的）。
希望對該條款的理解有所幫助！
一、什么是特殊過程
2000版標(biāo)準(zhǔn)則在ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系 術(shù)語》則在3.4.1“過程”詞目下以“注3”說明：“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為‘特殊過程’”。
在ISO9000族中唯一作為審核準(zhǔn)則的ISO9001:2000卻沒有直接使用“特殊過程”這一說法。而只是在7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”中要求：“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已義付問題才顯現(xiàn)的過程。|確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。
概括起來：
①對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”；
②它包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付問題才顯現(xiàn)的過程；
③應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)
④確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
二、特殊過程是一成不變的嗎？
特殊過程不是一成不變的。
這主要取決于對過程的驗證手段。比如：房建的屋面防水，當(dāng)無條件進行裝水實驗時，是特殊過程；進行裝水實驗則不是。
隨著科技發(fā)展，許多過去不能檢測的過程，現(xiàn)在已經(jīng)能夠檢測。過去的一些特殊過程，現(xiàn)在已經(jīng)不在“特殊”。
對于一些無法驗證的過程，人們有時會設(shè)法采用一些代用檢驗來驗證。比如：道路工程路基回彈模量不易測定，人們采用轉(zhuǎn)換為“彎沉值（回彈彎曲沉降率）”來測定。只要代用確認(rèn)有效，接受代用檢測的相應(yīng)的過程就不再視為“特殊過程”。
三、ISO9001為什么要求“過程確認(rèn)”
ISO9001強調(diào)對特殊過程的確認(rèn)，主要是因為特殊過程不能用后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，以證明其符合性。一般過程，我們可以按7.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”要求的控制條件進行控制，并按7.5.1e“實施監(jiān)視和測量”�，F(xiàn)在不能監(jiān)視測量，7.5.2要求我們把這些過程識別出來，以事先能力鑒定、甚至確定特殊方法、保持記錄的方式控制這些過程，以確保過程結(jié)果符合要求。
四、是不是所有“特殊過程”都需要確認(rèn)
我以為：關(guān)鍵在“驗證”二字上。首先是需不需要驗證（有無驗證要求），其次才是能否驗證。比如：所有的焊接外觀上講都是可測的，但從力學(xué)上看，特別是從焊接產(chǎn)生的應(yīng)力改變上看，都是不可測的。那么，針對具體的焊接我們就需要確認(rèn)它有無力學(xué)性能的驗證要求。對于裝飾性焊接和簡單連接焊接，我們就沒有必要再列為特殊過程。對于鋼筋混凝土的受力筋閃光對焊、電渣壓力焊和鋼結(jié)構(gòu)焊接，這些力學(xué)性能非常重要的焊接過程，則一定要確認(rèn)。
五、特殊過程應(yīng)該如何控制
我們再來看看標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T19001質(zhì)量管理體系要求“7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”：
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已義付問題才顯現(xiàn)的過程。
確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。（確認(rèn)的目的要求）
確認(rèn)應(yīng)對這些過程作出安排。適用時包括：（具體要求�！斑m用時”指適用于具體的某一特殊過程時，因為工藝條件不同，下列條款不一定全部包括）
a）為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；（因為不能驗證，所以需要評審和批準(zhǔn)。是針對具體的特殊過程，而不是象有的組織搞成了對如何確認(rèn)、確認(rèn)哪些過程的評審和批準(zhǔn)。這通常需要通過工藝試驗、對比試驗、樣板段試驗等方法獲得具體工藝參數(shù)，以對這些參數(shù)的監(jiān)視、控制來代替不能進行的檢測）
b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；（過程設(shè)備能否達到工藝參數(shù)要求的能力的認(rèn)可，而不是設(shè)備新舊狀態(tài)的識別。有的特殊過程沒有過程設(shè)備，也無需強行要求。人員資格的鑒定，在一些特定過程可能會超越一般上崗證要求，也可能并無特殊要求）
c）使用特定的方法和程序；（針對操作方法特別重要的場合。此時通常應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書或程序統(tǒng)一操作）
d）記錄的要求；（重要的場合、過程結(jié)果影響產(chǎn)品使用安全的場合、需要評審和批準(zhǔn)嚴(yán)格把關(guān)的場合、存在追溯操作參數(shù)需要的場合……應(yīng)該根據(jù)實際情況規(guī)定記錄及其詳細(xì)程度）
e）再確認(rèn)。（工藝要求改變時、材料變化時、出現(xiàn)不符合時……應(yīng)再確認(rèn)。組織應(yīng)該確定再確認(rèn)的）。
希望對該條款的理解有所幫助！
Brinell hardness test - 布氏硬度試驗 （0） 投訴
P:2007-04-05 17:41:29
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<DIV style="BORDER-RIGHT: #a5a8e7 1px solid; PADDING-RIGHT: 5px; BORDER-TOP: #a5a8e7 1px solid; PADDING-LEFT: 5px; BACKGROUND: #f4f5fb; PADDING-BOTTOM: 5px; BORDER-LEFT: #a5a8e7 1px solid; COLOR: #333333; PADDING-TOP: 5px; BORDER-BOTTOM: #a5a8e7 1px solid">企業(yè)為什么要實施ISO14001標(biāo)準(zhǔn)</DIV><DIV style="BORDER-RIGHT: #a5a8e7 1px solid; PADDING-RIGHT: 5px; BORDER-TOP: #a5a8e7 1px solid; PADDING-LEFT: 5px; BACKGROUND: #f4f5fb; PADDING-BOTTOM: 5px; BORDER-LEFT: #a5a8e7 1px solid; COLOR: #333333; PADDING-TOP: 5px; BORDER-BOTTOM: #a5a8e7 1px solid">1、來自國際上的壓力：隨著環(huán)境問題的日益突出和世界經(jīng)濟一體化的進程，環(huán)境保護工作趨于全球化。國際社會對環(huán)境保護的要求越來越高，越來越強，而且環(huán)境保護的要求已經(jīng)開始影響到經(jīng)濟發(fā)展和國際貿(mào)易，客商的要求已不僅局限于產(chǎn)品的質(zhì)量，而且逐步擴展到環(huán)境保護，因而產(chǎn)生了“綠色貿(mào)易壁壘”。ISO14001證書已被國際社會所認(rèn)可，并且在經(jīng)濟交往和貿(mào)易中逐步發(fā)揮出它的作用。獲取ISO14001證書，企業(yè)可以提高自己的形象，降低環(huán)境風(fēng)險，增強在國際市場競爭中的優(yōu)勢。
2、來自國內(nèi)的壓力：在經(jīng)濟發(fā)展到一定程度的今天，中國政府進一步加強了對環(huán)境保護的要求，原來以犧牲環(huán)境為代價，換來經(jīng)濟發(fā)展的傳統(tǒng)經(jīng)濟模式將被取代，那些只顧生產(chǎn)而不治理污染的企業(yè)將被關(guān)閉。國務(wù)院關(guān)閉“十五小”企業(yè)的實例已證明這一點，2000年達標(biāo)排放的要求又進一步說明了這一點。實施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)將有利于企業(yè)遵守國家的要求，促進環(huán)境保護工作，使經(jīng)濟走可持續(xù)發(fā)展的道路。
此外，由于環(huán)境意識的提高，國內(nèi)供貨商對ISO14001證書的要求也已屢見不鮮，獲得ISO14001證書，同樣可以提高企業(yè)在國內(nèi)市場的優(yōu)勢</DIV>
2、來自國內(nèi)的壓力：在經(jīng)濟發(fā)展到一定程度的今天，中國政府進一步加強了對環(huán)境保護的要求，原來以犧牲環(huán)境為代價，換來經(jīng)濟發(fā)展的傳統(tǒng)經(jīng)濟模式將被取代，那些只顧生產(chǎn)而不治理污染的企業(yè)將被關(guān)閉。國務(wù)院關(guān)閉“十五小”企業(yè)的實例已證明這一點，2000年達標(biāo)排放的要求又進一步說明了這一點。實施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)將有利于企業(yè)遵守國家的要求，促進環(huán)境保護工作，使經(jīng)濟走可持續(xù)發(fā)展的道路。
此外，由于環(huán)境意識的提高，國內(nèi)供貨商對ISO14001證書的要求也已屢見不鮮，獲得ISO14001證書，同樣可以提高企業(yè)在國內(nèi)市場的優(yōu)勢</DIV>
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