P:2011-04-27 09:31:39
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已經(jīng)建立符合2000版ISO 9001質(zhì)量管理體系的組織應(yīng)當(dāng)如何做。這里給大家提出一些建議,供參考
1、預(yù)先學(xué)習(xí):搞質(zhì)量管理體系的工作者可以對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)自己先學(xué)習(xí)一下。
由于這次2008版相對(duì)2000版標(biāo)準(zhǔn)要求只是在文字上做了修飾和統(tǒng)一的協(xié)調(diào)更改,沒(méi)有提出新的要求,如果原來(lái)對(duì)2000版標(biāo)準(zhǔn)理解正確,體系建立得比較好的話(huà),這些修改的工作量應(yīng)當(dāng)不會(huì)很大,甚至沒(méi)有什么需要修改的。
2、組織學(xué)習(xí):然后,組織ISO小組成員和內(nèi)審員共同學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)。如果原來(lái)沒(méi)有建立ISO小組的。可以利用這個(gè)機(jī)會(huì)成立。
3、文件評(píng)審:ISO小組組織文件的主管人員(通常每份質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)指定負(fù)責(zé)的部門(mén),該部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定負(fù)責(zé)人。一般這次體系要求變更對(duì)技術(shù)性文件不會(huì)有什么影響的),根據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每份文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄用的空白表單,結(jié)合實(shí)際執(zhí)行情況,做一次評(píng)審。把結(jié)果分成以下各類(lèi):
情況 現(xiàn)有文件內(nèi)容 實(shí)際執(zhí)行、記錄 工作量
a) 符合新版標(biāo)準(zhǔn) 不符合新版標(biāo)準(zhǔn) 糾正措施
b) 需修改或者補(bǔ)充 符合新版標(biāo)準(zhǔn) 文件修改
c) 需修改或者補(bǔ)充 不符合新版標(biāo)準(zhǔn) 糾正措施
d)現(xiàn)沒(méi)有但實(shí)際需要文件 不符合新版標(biāo)準(zhǔn) 糾正措施
4、編寫(xiě)升版工作計(jì)劃::ISO小組匯總以上情況,編制一份書(shū)面升版工作計(jì)劃,經(jīng)過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由管理者代表具體組織實(shí)施。
幾點(diǎn)說(shuō)明:
a)文件修改要符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條要求。各種質(zhì)量管理體系文件的修改必須按照自己的程序文件規(guī)定執(zhí)行,該程序文件必須滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)第4.2.3條要求。
b)為了便于工作,文件數(shù)量可以調(diào)整。新版標(biāo)準(zhǔn)容許一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求分散在幾個(gè)文件中。譬如,不合格品處理8.3條,可以分別用進(jìn)貨、在制和交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的三份處理程序來(lái)規(guī)定;也可以用一份文件來(lái)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)幾條要求,甚至標(biāo)準(zhǔn)的幾個(gè)要求。譬如,質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、安全、健康等各個(gè)體系的文件和記錄集中用一份程序文件來(lái)控制?傊,應(yīng)當(dāng)根據(jù)方便自己的原則來(lái)做,不要為了符合標(biāo)準(zhǔn)而做。
c)凡糾正措施都應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2條要求。如果原來(lái)有統(tǒng)一表單的,針對(duì)每一項(xiàng)不符合填寫(xiě)一份《要求采取糾正措施》表單。把所采取糾正措施的結(jié)果形成記錄,包括對(duì)糾正措施有效性的評(píng)審記錄,作為客觀證據(jù);也可以整個(gè)公司針對(duì)2008版升版工作匯總一份文件,也可以各個(gè)部門(mén)單獨(dú)形成文件,公司匯總,作為管理評(píng)審的輸入。
d)利用這次升版機(jī)會(huì)完善和改進(jìn)體系的有效性。把這次貫徹新版標(biāo)準(zhǔn)的工作當(dāng)作一次體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這次改版主要是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的澄清,沒(méi)有新的要求。但是,通過(guò)以前幾年對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐,加深了理解,有可能發(fā)現(xiàn)以往對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解有不足的地方,可以通過(guò)建立糾正措施專(zhuān)題項(xiàng)目或者預(yù)防措施專(zhuān)題項(xiàng)目加以改進(jìn)。
e)注意體系完整性。如果因?yàn)樵瓉?lái)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解有問(wèn)題,通過(guò)這次2008版來(lái)采取糾正措施,完善體系的時(shí)候一定要注意滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條體系連續(xù)性的要求。
5、進(jìn)行內(nèi)審:根據(jù)情況,如果原來(lái)審核方案中規(guī)定做內(nèi)審的時(shí)間恰當(dāng),可按照原來(lái)的安排,按照新版標(biāo)準(zhǔn)要求做一次內(nèi)審;如果這次改動(dòng)比較大,也可以增加一次內(nèi)審,監(jiān)視以上工作計(jì)劃執(zhí)行的效果如何。
6、管理評(píng)審:按照原來(lái)計(jì)劃,也可以新增加一次管理評(píng)審。根據(jù)以上內(nèi)審結(jié)果以及其他有關(guān)管理評(píng)審輸入,對(duì)體系的有效性、適宜性和充分性進(jìn)行一次評(píng)審。完成升版工作。繼續(xù)提出一些預(yù)防措施和糾正措施改進(jìn)項(xiàng)目,繼續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
7.關(guān)于換證書(shū)問(wèn)題:不需要專(zhuān)門(mén)為了換證書(shū)請(qǐng)認(rèn)證公司來(lái)做審核?梢越Y(jié)合原來(lái)監(jiān)督審核或原來(lái)證書(shū)到期換證審核同時(shí)進(jìn)行。只要在2010年11月15日前換成2008版都是可以的。,
8文件修改的兩個(gè)小竅門(mén):
a)質(zhì)量手冊(cè)中這樣寫(xiě):“本公司質(zhì)量管理體系符合ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn),并且隨著該標(biāo)準(zhǔn)升版,符合先行有效版本!比绻(dāng)時(shí)這樣寫(xiě)法,既體現(xiàn)了您這質(zhì)量管理體系的歷史,又不需要修改了。
b)如果您的文件是按照過(guò)程來(lái)寫(xiě)的,不是按照組織機(jī)構(gòu)分工來(lái)寫(xiě)的。那么,只要有這個(gè)過(guò)程、作業(yè),如果有崗位職責(zé)說(shuō)明的話(huà),那么,機(jī)構(gòu)如何變動(dòng),文件不需要修改了。
以上個(gè)人觀點(diǎn),僅供參考。
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