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目錄

1.實驗室宗旨

2.服務(wù)範圍

3.品質(zhì)政策

4.品質(zhì)目標與策略

5.組織

6.人員

7.環(huán)境與設(shè)施

8.測試設(shè)備管理

9.量測追溯性

10. 測試與校正方法

11. 測試服務(wù)

12. 外包測試

13. 儀器、試劑及耗材採購

14. 不符合測試與校正之管制

15. 矯正及預(yù)防措施

16. 記錄管制

17. 文件管制

18. 主要參考檔

19. 表單

1     實驗室宗旨

       本實驗室成立的宗旨在於提供公司產(chǎn)品檢測與分析服務(wù)，並經(jīng)由檢測、品管和可靠度技

       術(shù)的研究與傳播，提高公司產(chǎn)品的品質(zhì)水準。

2     服務(wù)範圍

       本實驗室可依美國保險實驗室規(guī)範（UL）中國國家標準(CNS)、國際電工委員會標準（IEC）、美國國家標準協(xié)會（ANSI）及美國環(huán)境保護局規(guī)範（EPA）等接受委託執(zhí)行

       檢測，其他相關(guān)檢測規(guī)範因?qū)俜墙?jīng)常性服務(wù)需當面洽商或檢送相關(guān)檢驗規(guī)範，以為憑據(jù)

       來執(zhí)行檢測。

       本實驗室提供的服務(wù)主要專案包括：

       2.1 電子零元件和產(chǎn)品一般檢測服務(wù)。

       2.2 電子零元件和產(chǎn)品環(huán)境試驗服務(wù)。

       2.3 電子產(chǎn)品環(huán)境試驗及可靠度工程應(yīng)用服務(wù)。

       2.4 有機和無機限制物質(zhì)檢測服務(wù)。

       2.5 儀器及設(shè)備校驗服務(wù)。

       2.6 電磁相容測試申請諮詢服務(wù)。

       2.7 檢測技術(shù)教育訓(xùn)練與諮詢服務(wù)。

3     品質(zhì)政策

       依照本公司品質(zhì)系統(tǒng)運作

4     品質(zhì)目標及策略

       4.1 目標：試驗與校正零失誤。

       4.2 策略：專業(yè)、彈性及親切。

5     組織

       5.1 管理範圍：

       5.1.1 本實驗室隸屬於品保處， 設(shè)實驗室負責(zé)人一名， 負責(zé)實驗室品質(zhì)、技術(shù)與行政

       業(yè)務(wù)之規(guī)劃、督導(dǎo)與協(xié)調(diào)。

       5.1.2 實驗室負責(zé)人以下各設(shè)置一位品質(zhì)與技術(shù)負責(zé)人， 分別掌管品質(zhì)與技術(shù)之管理

       工作。

5.1.3 實驗室組織結(jié)構(gòu)及業(yè)務(wù)權(quán)責(zé)， 參見「實驗室組織圖」及「實驗室業(yè)務(wù)職掌表」。5.2 本實驗室為公司內(nèi)組織的一部份， 並不對外營利， 不會因商務(wù)壓力而影響?yīng)毩⑴袛啵?/SPAN>

且與相關(guān)委測單位無直接隸屬關(guān)係，絕對可以符合公正性。

人員

6.1 實驗室人員皆需符合所要求之學(xué)歷、經(jīng)歷及訓(xùn)練， 所需條件參見「實驗室人員資格條

件表」。

6.2 實驗室負責(zé)人為確保特定設(shè)備操作人員、試驗人員及報告簽署人之能力， 需進行測試

能力評核，評核合格者始可執(zhí)行測試工作，爾後每兩年至少要再評核一次。6.3 實驗室負責(zé)人應(yīng)就實驗室人員的教育、訓(xùn)練及技能依照教育訓(xùn)練作業(yè)程式擬訂年度訓(xùn)練目標及計畫。

6.4 實驗室對於參與相關(guān)試驗之管理人員、技術(shù)人員及主要支持人員皆訂定「實驗室人員

7 環(huán)境與設(shè)施

7.1 環(huán)境

7.1.1 實驗室之溫濕度需適當管制，環(huán)境應(yīng)管制在溫度 25 ± 3 ℃，濕度在(55 ± 15)

% RH，由實驗室人員每日監(jiān)測兩次，並記錄于信賴性溫濕度曲線圖。

7.1.2 若環(huán)境條件超出管制界限應(yīng)停止檢測，若有已完成之量測應(yīng)評估其影響並採取

適當措施，待環(huán)境條件回復(fù)至控制範圍才可恢復(fù)作業(yè)。

7.1.3 實驗室環(huán)境應(yīng)儘量不受生化污染、粉塵、電磁干擾、電源干擾、輻射、雜音及

振動之影響。

7.2 設(shè)施

7.2.1 實驗室根據(jù)測試專案及服務(wù)量將實驗室空間區(qū)分為各種實驗區(qū)及辦公區(qū)等不

同區(qū)域，再以「實驗室空間配置圖」明確說明。

7.3 為確保實驗室內(nèi)人員的工作安全，防止意外發(fā)生，同時免作業(yè)受到人為干擾，人員進

行實驗室應(yīng)遵守「實驗室進出管制規(guī)定」。

7.4 為維持實驗室整齊乾淨的環(huán)境，實驗室人員應(yīng)依照「值日生輪值表」進行內(nèi)務(wù)管理。

8 測試設(shè)備管理

8.1 登錄與使用

8.1.1 實驗室應(yīng)擁有具執(zhí)行測試之適當儀器、設(shè)備，其精密度皆應(yīng)符合要求。

8.1.2 每一測試設(shè)備應(yīng)登錄基本資料於儀校系統(tǒng)程式及適當標示中，由已授權(quán)者操

作，並需保有使用與操作的說明書。

8.1.3 超負荷或不當處理、證實不良或超出規(guī)定範圍及顯示可疑結(jié)果之設(shè)備，應(yīng)停止

使用並隔離且清楚標示，並查明對先前試驗之影響，依照不符合測試作業(yè)辦法

進行處理。

8.2 維護與保養(yǎng)

8.2.1 儀器設(shè)備之維護保養(yǎng)，應(yīng)確實參考儀器原廠技術(shù)資料來訂定維護保養(yǎng)程式。

8.2.2 根據(jù)儀器設(shè)備維護保養(yǎng)週期，訂定年度「儀器設(shè)備維護保養(yǎng)計畫」，並遵照計

劃實施，保養(yǎng)記錄填入信賴性試驗設(shè)備每月保養(yǎng)記錄表中。

8.3 詳細參照檢驗、量測設(shè)備管制程式執(zhí)行。

9 量測追溯性

9.1 校正與追溯管理

9.1.1 凡用於試驗之所有設(shè)備，應(yīng)在使用前加以校正。

9.1.2 所執(zhí)行之校正與量測應(yīng)追溯至國際單位制。

9.1.3 無適當之國際單位時，可採用公認參考物質(zhì)，並使用規(guī)定之方法或經(jīng)業(yè)界同意

且描述清楚的標準。

9.1.4 校正證書應(yīng)包括量測結(jié)果、量測不確定度的聲明。

9.2 參考標準

9.2.1 用於執(zhí)行內(nèi)校的參考標準應(yīng)由能提供追溯性的機構(gòu)來校正。

9.2.2 參考標準僅可用於校正而非用於其他目的。

9.3 詳細參照檢驗、量測設(shè)備校驗管制程式執(zhí)行。

10 測試及校正方法

10.1 測試

10.1.1 當客戶未指定測試方法時，盡可能選擇國際或國家標準做為測試方法，若無此

類標準，則應(yīng)選擇著名的技術(shù)組織或世界級大廠所訂之測試方法。

10.1.2 若仍然沒有公開發(fā)表之方法，則實驗室也可以考慮自行設(shè)計方法。

10.1.3 當採用實驗室自行設(shè)計之方法、超出所訂範圍的標準方法或擴充與修飾過的標

準方法時，在使用之前應(yīng)遵照測試法之研訂與審查作業(yè)辦法進行確認及編訂標

準測試法。

10.2 校正

10.2.1 執(zhí)行內(nèi)校時，需依所制訂之作業(yè)程式執(zhí)行。

10.2.2 量測不確定的估算參照量測不確定度分析作業(yè)辦法。

11 測試服務(wù)

11.1 確認測試需求

11.1.1 透過委託試驗單確認委託者之需求，並檢視「測試能力範圍表」來查檢有無能

力執(zhí)行符合委託者需求之能力。

11.1.2 工作開始後，若要修改需求，必須重新再審查確認，並通知可能受影響人員。

11.2 試驗件處理

11.2.1 接收試驗件時，需先檢視試驗件的狀況，若有異�；蚱�離試驗方法所敍述條件

之狀況時，應(yīng)予記錄。

11.2.2 當對試驗件之適合性有懷疑時，或與所提供的描述不符合時，或?qū)σ�求�?guī)格不

夠詳盡時，需與委託者討論並記錄。

11.2.3 試驗件應(yīng)予以識別，以避免發(fā)生混淆。

11.3 執(zhí)行測試

11.3.1 需在規(guī)定的環(huán)境中依照使用與操作的說明書操作合格之儀器設(shè)備,並按照標準

試驗方法進行試驗。

11.3.2 測試結(jié)果為資料時，可選用適當推移圖、管制圖等統(tǒng)計方法或技術(shù)予以分析，

以掌握其趨勢性。(此部分視委託單位之實際需求或檢測特性之重要性而定)

11.4 結(jié)果報告

11.4.1 試驗結(jié)果，應(yīng)準確、清楚、不混淆與客觀地記載，且與試驗法內(nèi)特定的說明一

致。

11.4.2 試驗報告內(nèi)容包括委託者需要的所有資訊、對試驗結(jié)果必要的解釋，以及使用

試驗法中所要求的所有資訊，測試報告內(nèi)容應(yīng)包括：

A 標題

B 試驗編號與頁數(shù)、頁碼

C 客戶名稱

D 品名、料號

E 接收、試驗日期

F 使用的方法

G 使用的設(shè)備

H 試驗結(jié)果

I 測試者及報告簽署人

J 附加資訊（必要時）

11.4.3 在報告中需備註外包實驗室所執(zhí)行的試驗結(jié)果。

11.4.4 採用電子方式傳遞試驗結(jié)果時，需採用不能編輯之格式。

11.4.5 已出具之試驗報告需做數(shù)位修改時，需用更進一步的檔來進行，當有必要出

具全新試驗報告時，應(yīng)另外編號，並注明替代的試驗報告。

11.5 詳細參照委託試驗作業(yè)辦法執(zhí)行。

12 外包測試

12.1 當工作量、需更多專業(yè)能力或能量不足時，應(yīng)尋找協(xié)力實驗室協(xié)助執(zhí)行測試。

12.2 外包測試前需告知委託者有關(guān)協(xié)力實驗室的安排，並得到委託者文件化認可。

12.3 外包實驗室之條件需符合下列任一條件：

12.3.1 有CNLA 的證書。

12.3.2 已獲得其他國際認證之實驗室。

12.3.3 經(jīng)評選合格之實驗室。

12.3.4 客戶指定/認可之實驗室。

13 儀器、試劑及耗材採購

13.1 對於試驗作業(yè)中需要的相關(guān)設(shè)備、試劑與消耗性材料，需依照儀器、試劑及試驗耗材

採購作業(yè)辦法進行採購作業(yè)。

14 不符合測試與校正之管制

14.1 當測試與校正工作的任何方面，或這些工作的結(jié)果不符合程式或委託者同意的要求

時，應(yīng)進行嚴重性評估，對不符合工作可接受性做判斷。

14.2 若可能再發(fā)生，或?qū)ψ鳂I(yè)、政策和程式有不符合情形，必須立即採取矯正措施。

14.3 必要時，通知委託者並召回工作。

14.4 當不符合事項消除時，才能重新開始恢復(fù)工作。

14.5 詳細參照不符合測試與校正管制作業(yè)辦法。

15 矯正及預(yù)防措施

15.1 當發(fā)現(xiàn)管理系統(tǒng)或技術(shù)作業(yè)有不符合或偏離時，應(yīng)依照矯正及預(yù)防措施作業(yè)程式進行

問題分析、矯正及預(yù)防。

16 記錄管制

16.1 實驗室應(yīng)保存原始觀測紀錄、用於建立稽查線索的導(dǎo)出資料與充足資訊、校正紀錄、

人員紀錄，以及簽發(fā)之試驗報告及校正證書複本。

16.2 當技術(shù)紀錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤之處應(yīng)刪掉，不可塗掉、造成不易閱讀或刪除，

並將正確的數(shù)字填在旁邊，且由修正人簽名。

16.3 其餘管制參照紀錄管制程式進行。

17 文件管制

17.1 檔管制作業(yè)參照檔與資料管制程式執(zhí)行。

值得敬佩

謝謝分享。正好可參考一下。