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ISO9000認證系統(tǒng)資料 - 無圖版

天空 --- 2007-10-29 18:36:30

1

 

(1)ISO9000認證程序

信息交換

通過信函、電話、傳真、相互訪問等各種形式進行接觸,相互了解.

報價

有意向的單位填寫調(diào)查表,認證機構(gòu)收到調(diào)查表后作出書面的報價。需要時,可以訪問現(xiàn)場,了解工作場所與環(huán)境。

簽訂合同

申請單位接受報價后正式填寫申請表.認證機構(gòu)收到申請表后簽訂提供認證服務(wù)的合同,隨后指定項目負責人(審核組長)并通知客戶。

文件審查

客戶將正式發(fā)布的質(zhì)量手冊送交認證機構(gòu),由審核組長作文件審查,并將審查結(jié)果書面告知客戶.如有不符再送交認證機構(gòu),直到符合標準要求.

現(xiàn)場初訪

了解客戶管理基礎(chǔ)狀況,確定是否可以進行現(xiàn)場審核,商定現(xiàn)場審核計劃。 必要時可抽取一些要素作預(yù)審,以加深了解。 如客戶要求對所有要素作一次全面的預(yù)審,則不在本程序包含內(nèi)容范圍內(nèi),需另簽預(yù)審服務(wù)合同。但此類預(yù)審只作評價不提建議。

現(xiàn)場審核

認證機構(gòu)派出審核組按計劃進行現(xiàn)場審核,審核要求覆蓋申請認證的全部范圍及所要求標準的全部要素,用抽樣方式進行,F(xiàn)場審核將對發(fā)現(xiàn)的不合格項開出不合格報告,并要求實施糾正,F(xiàn)場審核結(jié)束后將給予書面的審核報告,現(xiàn)場審核結(jié)束會議上將口頭報告審核結(jié)果,告知是否推薦認證通過,然后將全面審核報告送受審方及認證機構(gòu)項目主管.

糾正措施

對審核中提出的不合格項,都必須實施糾正措施。對推薦通過的客戶,可以不到現(xiàn)場跟蹤糾正措施的實施,也可以在實施后到現(xiàn)場跟蹤查核一次。對此不推薦通過的單位,要求整改完成后進行復(fù)查.根據(jù)問題涉及面的大小,復(fù)查可能針對幾個要素,也可能全部要素。復(fù)查工作按實際工作另行收費。

核準發(fā)證

認證機構(gòu)項目主管負責審查由審核組長送交的審核報告. 認證機構(gòu)主任負責批準認證通過. 認證機構(gòu)項目管理部門負責發(fā)由審核組長及認證機構(gòu)主任簽署的認證證書,證書有效期為三年.

證后監(jiān)督

第一次證書有效期內(nèi)每年監(jiān)查2次,三年期滿換證后每年監(jiān)查1次。獲證單位的法人代表、組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式或覆蓋產(chǎn)品范圍等如有變化,應(yīng)及時通知認證機構(gòu). 必要時認證機構(gòu)將派員復(fù)查或增加監(jiān)查次數(shù)。

持證要求

證書的持有者可以在證書有效期內(nèi)通過廣告、宣傳資料介紹所獲的證書及認證機構(gòu)與CNACR標志,但不得直接用于產(chǎn)品,也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品合格的方式使用。如經(jīng)監(jiān)查證書的持有者達不到原定標準,又不實施糾正措施,或不能按規(guī)定交納費用,或違反其認證合同規(guī)定要求的,經(jīng)核實可以暫停直至撤消體系證書. 如證書的持有者在有效期到達前未提出重新申請,或在有效期內(nèi)提出注銷的可以注銷其證書.凡暫停、撤銷或注銷證書,由認證機構(gòu)在原公告范圍內(nèi)重新公告,并收回其有效證書

(2)QS9000ISO9000的比較

美國通用(GM)、福特(FORD)、克萊斯勒(CRYSLER)三大汽車公司為世界上著名的汽車公司,對世界汽車行業(yè)有舉足輕重的影響,它們的一舉一動都會對該行業(yè)產(chǎn)生相當?shù)挠绊懀@就是由三大汽車公司制定的QS9000標準于1994年推出后得到越來越多的廠家采用的一個重要的原因。

QS9000標準于19988月第一次出版,是在克萊斯勒公司的《供方質(zhì)量保證手冊》、福特公司的《Q101》、通用汽車公司的《追求優(yōu)秀targetsforexcellence》以及卡車制造商的一些要求的基礎(chǔ)上進行協(xié)調(diào)綜合后產(chǎn)生的。ISO90011994標準的第4部分要求被完全采用作為QS9000的基礎(chǔ)。其中包括部分對ISO9001標準的解釋,但最主要的區(qū)別部分體現(xiàn)在其對質(zhì)量體系的補充要求中。

QS9000ISO9001相比在朝著全面質(zhì)量管理標準方面,其要求更進一步,它在質(zhì)量持續(xù)改進、交付和價格、分布參數(shù)的零缺陷、業(yè)務(wù)計劃、失效模式和效果分析以及許多重要的方面的要求使其成為一個更加嚴格的標準。二者的區(qū)別歸納如下:

在可適用性上的區(qū)別

ISO9001標準的要求采用通用術(shù)語來描述,它可適用于任何類型的組織。然而,QS9000僅適用于為整車廠提供以下產(chǎn)品或服務(wù)的內(nèi)、外供方:

生產(chǎn)用原材料;

生產(chǎn)或服務(wù)用配件;

(直接為簽署QS9000的三大汽車公司或其他OEM顧客提供)熱處理,噴漆或其他最終服務(wù)。

對為三大汽車公司提供軟件開發(fā)的組織,QS9000標準不適用且QS9000標準中對設(shè)計和服務(wù)的要求僅適用于那些有設(shè)計和服務(wù)職責的組織(如可制定新產(chǎn)品規(guī)范或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織)。

在內(nèi)容上的區(qū)別

QS9000從標準的內(nèi)容上來說比ISO9001標準多。結(jié)構(gòu)上,其分為三個部分:

I部分:以ISO9000為基礎(chǔ)的要求;包括ISO9001標準的第4部分和58個新條款

II部分:行業(yè)特殊要求;包括3個新增加要素,即生產(chǎn)件批準程序、持續(xù)改進、制造能力。這3個要素共增加9個條款要求。

III部分:顧客(即三大汽車公司和卡車制造商)的特殊要求;規(guī)定了各自的標識慣例、關(guān)鍵特性、評審、熱處理、材料認定、標簽和其它。

另外,QS9000標準還包括9個附錄。

QS9000實際上是一套而不是一個孤立的文件,除QS9000質(zhì)量體系要求標準外,它還包括以下配套手冊:

質(zhì)量體系評定指南(QSA);

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊;

潛在的失效模式和效果分析(FMEA)手冊;

生產(chǎn)件批準程序(PPAP)手冊;

測量系統(tǒng)分析(MSA)參考手冊;

基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制(SPC)參考手冊;以上均在QS9000標準內(nèi)被相互引用,其中包括大量為供方使用的表格。

在風格上的區(qū)別

QS9000的作者并不是完全按照ISO9001標準的風格來寫其標準的。如ISO9001標準對程序的要求是這樣敘述的供方應(yīng)建立和保持形成文件的程序以…”,而在QS9000中,形成文件的體系、方法和過程都被用來表明可能需要一個程序,但對于什么地方必須形成文件并不象ISO9001標準那樣明確。

在取得認證方式上的區(qū)別

在方式上基本上有以下區(qū)別:

第三方認證評審必須采用QSA作為審核輸入。盡管QSA只是一個固定的提問清單并不見得會被評審員直接用來提問,但這樣的提問清單可減少不同認證機構(gòu)之間的差別。

已獲ISO9000注冊并不能免除還應(yīng)滿足QS9000的要求,即對于需采用QS9000的組織只獲得ISO9000注冊是不充分的。

克萊斯勒公司要求目前的部件供應(yīng)商于1997631日前取得QS9000的第三方認證注冊,而新的供應(yīng)商應(yīng)在其部件被使用前取得認證注冊。

福特公司目前未對其部件供應(yīng)商取得QS9000的第三方認證注冊提出要求,但在決定是否選定其為供方之前會對其的QS9000實施計劃進行仔細考慮。不管怎樣,福特公司要求于19966月前供方應(yīng)符合QS9000要求。

通用汽車公司要求其部件供應(yīng)商于19971231日前取得QS9000的第三方認證注冊。

對不是通過第一層次供應(yīng)方來向三大汽車等公司提供產(chǎn)品的第二層次的供應(yīng)方來說,并不被要求進行QS9000認證注冊。

對所有的向三大汽車公司提供產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)方來說,QS9000是合同要求。

QS9000認證必須覆蓋標準的第III部分的要求。

評審必須覆蓋供應(yīng)方質(zhì)量體系的所有要素,即使其中有些要素可能超出QS9000要求。

整個質(zhì)量體系評定應(yīng)至少每三年進行一次,而對這一次評審不允許采用滾動式評審的方式?刹捎合格/一般/嚴重不符合狀態(tài)或者是每個要素從03分的計分。

在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時,將給出通過結(jié)論。

當存在一個嚴重或有一般不符合項時,將給出待定(OPEN結(jié)論。當在90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認可后,結(jié)論可轉(zhuǎn)為通過

當存在多于一個嚴重不符合項時,或在90天內(nèi)未對不合格項進行整改,將給出不通過結(jié)論。

所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋。

每個場所應(yīng)至少在每6個月接受一次監(jiān)督審核。

在評審上的區(qū)別

QS9000的評審要求:

審核員審核時必須檢查符合性和有效性;

審核報告的樣式必須以荷蘭認證委員會(RVC)的審核報告樣式為藍本;

審核員應(yīng)確認受審方進行改進的機會,但不能推薦或指定解決辦法。

向某個顧客提供質(zhì)量體系咨詢的機構(gòu)不能作為該顧客的認證機構(gòu)。

每個審核員必須完成由三大汽車公司認可的QS9000QSA培訓(xùn)課程。

當有待定(OPEN未關(guān)閉的嚴重或一般的不符合項時,不能給予認證注冊。

嚴重不符合項定義如下:

體系缺要素或整個體系不能按QS9000要求正常運轉(zhuǎn);

對同一個要求存在多個一般不符合項從而導(dǎo)致整個體系不能正常運轉(zhuǎn),那么這樣會被認為是一個嚴重的不符合項。

任何導(dǎo)致不合格產(chǎn)品可能裝運出廠的不符合項。

可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)不能按預(yù)期的要求使用或大大減少其可使用性的情形。

經(jīng)驗判斷表明該不符合項很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。

一般不符合項定義為:經(jīng)驗判斷表明該不符合項不大可能導(dǎo)致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。它可能是供方按QS9000建立的形成文件的質(zhì)量體系的某一部分發(fā)生的失效或者是在整個公司內(nèi)審核某個項目時發(fā)現(xiàn)的孤立的失誤。

 

天空 --- 2007-10-29 18:40:09

2

2000版ISO9000族的結(jié)構(gòu)、理論基礎(chǔ)及主要特征

一、2000版ISO 9000族的結(jié)構(gòu)

目前,國際標準化組織(ISO)正式發(fā)布的 ISO 9000族,共有21 項標準和 2個技術(shù)報告,根據(jù)ISO/TC176對ISO 9000族標準結(jié)構(gòu)的調(diào)整,2000年后, ISO 9000族僅有5項標準,原有的標準或并入新的標準,或以技術(shù)報告的形式發(fā)布,或以小冊子的形式出版發(fā)行,或轉(zhuǎn)入其他技術(shù)委員會(TC)。

l.ISO 900: 2000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》,該標準主要包括兩個方面內(nèi)容:(1)質(zhì)量管理體系基本原理:闡述了質(zhì)量管理體系的基本內(nèi)容、實施步驟、評價、過程方法和改進環(huán)的應(yīng)用等。(2)術(shù)語和定義:對ISO 9000放標準中的87條術(shù)語給出定義。

2.ISO 9001: 2000《質(zhì)量管理體系——要求》,該標準用過程模式取代了94版中的20個要素,完全脫離了硬件行業(yè),更具通用性,也更強調(diào)體系的有 效性、顧客需要的滿足和持續(xù)改進等內(nèi)容。

3.ISO 9004: 2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南》,該標準為質(zhì)量管理體系的建立、運行(保持)和持續(xù)改進提供指南,特別為那些希望超出ISO 9001的最低要求,尋求更多業(yè)績改進的組織的管理者提供指南。ISO 9004 不是ISO 9001的實施指南。

4.ISO 19011《質(zhì)量/環(huán)境審核指南》,該標準在合并ISO 10011(三個分標準)和ISO 14010、ISO 14011、ISO 14012基礎(chǔ)上經(jīng)修改后重新起草,它是由ISO/TC176/SC2和 ISO/TC207/ SC2共同起草的一項標準,既用于質(zhì)量管理體系的審核,也用于環(huán)境管理體系的審核。

5.ISO 10012《測量控制系統(tǒng)》,該標準在合并現(xiàn)行ISO 10012.1和ISO 10012.2基礎(chǔ)上重新起草。以上五個標準的修訂計劃如表2所示。

二、2000版ISO 9000旅的理論基礎(chǔ) ISO/DIS9000: 2000第 0.2節(jié)為 “質(zhì)量管理原則”,引用了八項質(zhì)量管理原則的全文。 ISO/DIS9004:2000第 4.3節(jié)“質(zhì)量管理原則的應(yīng)用”中也引用了八項質(zhì)量管理原則的全文,并指出:“本標準的第一主條款都是基于下述八項質(zhì)量管理原則”。ISO/DIS 9004: 2000第0.l節(jié)“總則”中說:“本標準與 ISO 9001遵循相同的質(zhì)量管理原則”。 在第1節(jié)“范圍”中說:“本標準以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),……”這些都說明八項質(zhì)量管理原則是ISO/DIS900O、 9001、9004三個標準的理論基礎(chǔ)。

(一)原則1:以顧客為中心——組織依存于共同客。因此,組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望

1.原則在標準中的主要體現(xiàn): ISO/DIS9000:2000第3.1、2.1.5、 2.1.6、2.3 .5節(jié)

ISO/DIS9000:2000第0.2、5.1、 5.2、5.5.3、7.2、7.5.3、8.2.1、8.4節(jié)

ISO/DIS9000:2000第5.2、5.3、 7. 2、8 .2. 1. 2節(jié)等

2.理解要點:

(1)組織依賴其顧客而生存,失去顧客的組織必遭淘汰。

(2)組織應(yīng)全面識別、理解并滿足顧客的需求,包括顧客明確規(guī)定的要求;顧客未作規(guī)定,但產(chǎn)品適用于目的所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的責任,如法規(guī)要求等。

(3)顧客需求是不斷變化和提高的,組織應(yīng)不斷改進,持續(xù)滿足顧客需求,并爭取超過顧客的期望。

(4)組織應(yīng)評審顧客需求,以解決含糊不清的問題,確保組織有能力滿足顧客需求。

(5)組織以顧客要求作為過程輸入開始,以產(chǎn)品作為輸出并交付給顧客而結(jié)束。

(6)組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)以滿足顧客需求為中心進行運作,包括:a.最高管理者應(yīng)確保滿足顧客要求的適用過程被識別、實施與控制,并不斷改進;b.組織應(yīng)建立并及時提供滿足顧客適用過程所需的資源,達到顧客滿足;C.組織應(yīng)將滿足顧客需求貫穿于 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的始終,從識別顧客需求到提供滿意的產(chǎn)品;d.組織應(yīng)測量和監(jiān)控顧客滿意的程度。

(二)原則2:領(lǐng)導(dǎo)作用——領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境

l.原則在標準中的主要體現(xiàn):

ISO/DIS9000:2000第3.6、3 .8.3節(jié)

ISO/DIS9001:2000第5章

ISO/DIS9004:2000第5章

2.理解要點:

(1)領(lǐng)導(dǎo)者,就是組織的最高管理者,亦即“在最高層領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的一個人或一組人”。

(2)領(lǐng)導(dǎo)者在質(zhì)量管理體系中的作用主要有9項,可歸納為一個建立、四個確保、一個創(chuàng)造、二個決定、一個評審。即a.建立組織的質(zhì)量方針和目標;b.確保整個組織關(guān)注顧客要求;c. 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì) 量管理體系;d.確保實施適當?shù)倪^程,以便能滿足顧客要求;e.確保配置適宜和必要的資源;f.創(chuàng)造一個使員工充分參與并能使質(zhì)量管理體系有效運行、有利于持續(xù)改進的環(huán)境;g.決定實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的措施;h.決定質(zhì)量體系持續(xù)改進的措施;i.定期的系統(tǒng)的評審質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜 性、充分性、有效性和效果。

(三)原則3:全員參與——各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來最大的收益

l.原則在標準中的主要體現(xiàn):

ISO/DIS9001第6 .2.2節(jié)

ISO/DIS9004第 6.2.1、 6. 2. 2. 2 節(jié)

2.理解要點:

(1)全體員工是一個組織最重要的資源之一。

(2)組織以人為本,應(yīng)識別員工對于獲得承認、工作滿意、能力及知識的發(fā)展等方面的需求和期望,并應(yīng)確保他們的參與和主動性已得到最大可能的發(fā)揮。

(3)通過招聘、繼續(xù)培訓(xùn)、小組工作及當前機遇來掌握人員的技能和經(jīng)歷。

(4)對全體員工進行質(zhì)量意識(包括以顧客為中心的意識)、職業(yè)道德、敬業(yè)精神教育,并激發(fā)他們的積極性和責任感。

(5)鼓勵員工努力學(xué)習新知識、新技術(shù)、新經(jīng)驗,提高工作能力。

(6)建立信息交流系統(tǒng),以便于促進員工提出建議和意見,并持續(xù)了解員工 的需求

天空 --- 2007-10-29 18:41:03

3

(四)原則4:過程方法——將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果

1.原則在標準中的主要體現(xiàn):

ISO/DIS9000第 3.4節(jié)

ISO/DIS9001第 0.2節(jié)

ISO/DIS9004第0.2節(jié)

2.理解要點:

(1)過程,就是“使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng)”。其包括“輸入、活動和輸出”三個 要素。

(2)任何一個接受輸入并將它轉(zhuǎn)化為輸出的活動都可以看作是一個過程。

(3)任何過程都具有以下特點:a.有輸入和輸出。輸入是實施過程的基礎(chǔ)、依據(jù)或要求,輸出是該過程完成后的結(jié)果。輸入和輸出可以是有形的,也可以是無形的。b.實施過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出而開展的各項活動,必須使用與開展的活動相適應(yīng)的資源,包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施措息、技術(shù)和方法。 C.組織應(yīng)策劃過程,針對過程的活動 制定控制程序,該程序可以是有形的,亦可以是無形的。d.對過程的輸入、輸出及進展情況(適當階段)進行測量或分析,以證實其符合性、適宜性。

(4)一個過程的輸出可以是一個或幾個過程的輸入。過程可以組合成一個網(wǎng)絡(luò)(過程網(wǎng)絡(luò))。

(5)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)是過程,一個組織的質(zhì)量管理是通過對內(nèi)部的各種過程進行管理來實現(xiàn)的,質(zhì)量管理體系要求所有過程接口清晰、相互協(xié)調(diào)和兼容。

(6)過程方法是指系統(tǒng)地識別和管理各種在組織內(nèi)采用的過程,特別是識別和管理這些過程之間的接口和相互作用。

(7)質(zhì)量管理體系所采用的過程方法模式,由管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析、改進四個主要過程構(gòu)成循環(huán)。最高管理者按“管理職責”規(guī)定了要求;按“資源管理”確定并配置了必要的資源;在“產(chǎn)品實現(xiàn)過程”中,建立和實施了各項過程,完成產(chǎn)品并交付給顧客;通過“測量、分析和改進”對實現(xiàn)的結(jié)果進行測量和分析,最后通過改進而反饋給最高管理層進行再決策,從而完成了一個循環(huán)。

(8)過程方法的優(yōu)點:節(jié)效資金、縮短周期、防止失誤、降低成本、提高過程的有效性和效率。

(五)原則5:自理的系統(tǒng)方法——針對設(shè)定的目標,識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率

1.原則在標準中的主要體現(xiàn):

ISO/DIS9000第3.3、2.2.l節(jié)

ISO/DIS9001第4.l節(jié)

ISO/DIS9004第4.1節(jié)

2.理解要點:

(1)系統(tǒng)(體系)就是 “相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素”。在 2000版標準中,將要素稱之為過程。要素/過程是構(gòu)成系統(tǒng)的基本單元,要 素/過程與系統(tǒng)的關(guān)系是部分與整體 的關(guān)系。要素/過程是在不斷運動、變化和發(fā)展的。相互關(guān)聯(lián)是指要素與要 素、要素與體系、系統(tǒng)與環(huán)境之間發(fā)生的相互作用。系統(tǒng)的這種關(guān)聯(lián)既反映多因素、多變量的復(fù)雜關(guān)系,又反映多 層次、諸要素相互作用的特點;同時,隨著系統(tǒng)的發(fā)展變化,這種關(guān)系更加復(fù)雜多變。

(2)體系(系統(tǒng))有大有小,管理體系是一個大體系,它可以包括質(zhì)量管理體系,環(huán)境管理體系等組成部分。質(zhì)量管理體系就是“建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的體系”。

(3)管理的系統(tǒng)方法用于質(zhì)量管理體系時,就是制定質(zhì)量方針和目標。然后通過建立、實施和控制一個由諸多過程或過程網(wǎng)絡(luò)構(gòu)成的質(zhì)量管理體系來實現(xiàn)這個方針、目標的方法。在 ISO/DIS9000:2000第3. 3節(jié)中,闡明了建立和實施質(zhì)量管理體系的方法, 它體現(xiàn)了POCA的循環(huán)過程。

(六)原則6:持續(xù)改進——持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標

1.原則在標準中的主要體現(xiàn)

ISO/DIS9000第3 .9節(jié)

ISO/DIS9001第1.l、5.3、5.4.2、 5.6.3、8.5節(jié)

ISO/DIS9004第5.1.1、5.1.2、 5.3、5.4.2、8.5節(jié)

2.理解要點:

(l)改進的對象是產(chǎn)品、過程和體系。

(2)改進是通過過程的改進來實現(xiàn)的,每個過程都存在改進的機會。

(3)“持續(xù)”是指對過程的改進是漸進的。持續(xù)改進應(yīng)是每一個組織孜孜以求的永恒的主題。

(4)改進應(yīng)立足于改進產(chǎn)品性能、 服務(wù)質(zhì)量、過程及質(zhì)量體系的有效性 和效率,而不應(yīng)只滿足于“合格”、“保持住認證證書”,更不應(yīng)等待問題出現(xiàn)才提出改進要求。沒有改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量,持續(xù)改進旨在不斷提高質(zhì)量。在合格的基礎(chǔ)上改進提高,是更積極的方法。

(5)顧客的需求和期望是在不斷變化和提高的,一個組織只有持續(xù)改進,才能確保質(zhì)量管理體系的動態(tài)發(fā)展,向顧客提高更高的使用標準,并使顧客更加滿意。

(6)糾正措施和預(yù)防措施是持續(xù)改進的重要組成部分。

(7)PDCA循環(huán)是持續(xù)改進循環(huán)的一例,它強調(diào)改進過程的持續(xù)性和周期性。持續(xù)改進循環(huán)可包括以下內(nèi)容:a.測量、分析現(xiàn)狀,識別改進的項目,并確定改進的目標。b.調(diào)查、分析可能的原因。C.提出、評價、確定改進方案。d.實施選定的方案,并對實施情況和改進結(jié)果進行測量、驗證和分析。e. 完善體系、將經(jīng)證實有效的改進措施納入相關(guān)文件。f.原有的改進實現(xiàn)后,再選擇新的改進項目,進行新一輪的 PDCA循環(huán)。

(七)原則7:以事實為依據(jù)的決策方法——對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)

1.原則在標準中的主要體現(xiàn):

ISO/DIS9000第3.10節(jié)

ISO/DIS9001第8.1、8.4節(jié)

ISO/DIS9004第6.5、8.4節(jié)

2.理解要點:

(l)以事實為依據(jù)的決策方法,就是收集來自各方面的以事實為根據(jù)的信息和數(shù)據(jù)(例如產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系、顧客、其他相關(guān)方等方面的數(shù)據(jù)),進行合乎邏輯的客觀的分析,得出質(zhì)量活動的發(fā)展趨勢,發(fā)現(xiàn)問題,及時解決問題和預(yù)防問題的發(fā)生。

(2)決策是各級管理者的重要職責之一。決策的正確與否直接影響到質(zhì)量管理體系的運行和組織的利益。

(3)許多方面需要最高管理者作出決策。例如:a.根據(jù)市場變化調(diào)整營銷方針、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)安排。b.通過管理評審作出質(zhì)量體系改進的決定。C.為提高產(chǎn)品競爭能力,作出開發(fā)或改進產(chǎn)品的決定及產(chǎn)品投放市場的時機,包括產(chǎn)品的定位。d.尋求過程改進的機會。包括新材料、新工藝、新設(shè)備的采用。e.改進服務(wù)內(nèi)容及其手段,進一步提高顧客滿意度等

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4

(4)將質(zhì)量活動作為一個過程來控制,將一些相互聯(lián)系的過程所形成的網(wǎng)絡(luò)或系統(tǒng)作為一個體系來管理,將收集到的以事實為基礎(chǔ)的信息進行科學(xué)分析,作為各級管理層決策的依據(jù),既是一種思想方法,也是一種工作方法。

(5)統(tǒng)計技術(shù)是一種很有用的數(shù)據(jù)分析工具。常用的統(tǒng)計技術(shù)方法有直方圖、排列圖、條形圖、趨勢圖和趨勢分析等。

(八)原則8:互利的供方關(guān)系——通過互利的關(guān)系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力

1.原則在標準中的主要體現(xiàn):

ISO/DIS9004第 6. 6節(jié)

2.理解要點:

(l)組織對供方(即原來的分承包方)不能只講控制,不講互利合作。組織與其供方是彼此依存的,是伙伴關(guān)系,應(yīng)合作互利,增加雙方創(chuàng)造價值的能力,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低成本,增加效益。

(2)供方向組織提供的產(chǎn)品/服務(wù)是組織的產(chǎn)品生產(chǎn)過程/服務(wù)的提供過程的重要輸入。供方若能持續(xù)穩(wěn)定地提供質(zhì)量好的產(chǎn)品/服務(wù),則組織的 生產(chǎn)過程/服務(wù)提供過程就能得到良好的輸入,組織的產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量才能得到保證。組織的產(chǎn)品銷量增加,供方提供的產(chǎn)品亦增加,雙方互惠。

(3)組織可通過下述活動增強供方的能力,從而確保并提高采購或供方產(chǎn)品的質(zhì)量。a.邀請供方參加產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)。b.對供方管理或技術(shù)干部免費培訓(xùn)。C.派人到供方進行技術(shù)指導(dǎo)。d.建立正常且適宜的聯(lián)絡(luò)渠道,及時解決合作中出現(xiàn)的問題。e.組織與供方可以分享部分資源,如人才、技術(shù)、生產(chǎn)或測試設(shè)備等,以便提高資源的使用效率,提高雙方的市場競爭能力。f.鼓勵或參加供方制訂持續(xù)改進 計劃及改進活動。

三、 2000版ISO 9000旅的主要特征

1.從要素結(jié)構(gòu)到過程模式結(jié)構(gòu) 2000版 ISO 9001和 ISO 9004標準結(jié)構(gòu)的模式發(fā)生了根本性變化,從1994版“要素結(jié)構(gòu)”,變?yōu)?000版的“過程模式 結(jié)構(gòu)”。質(zhì)量管理的循環(huán)過程,由管理職責,資源管理,產(chǎn)品實現(xiàn),測量、分析、改進四個主要過程構(gòu)成循環(huán)過程。全過程所實施的過程控制,實際上是質(zhì)量管理體系運作過程的描述。2000版 ISO 9001 和 ISO 9004的主條款結(jié)構(gòu)都從管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進四個方面來展開過程,并遵循對過程進行閉環(huán)管理的思想。

2.標準剪裁要來更為嚴格現(xiàn)行 的 ISO 9001-ISO 9003將合并為一個 新的 ISO 9001標準,即今后將只有一 種認證模式,且允許在一定條件下對 ISO 9001進行剪裁,但在范圍縮減和 剪裁規(guī)則上給予了明確限定,僅限于 既不影響組織提供滿足顧客和適用法 規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,也不免除組織 的相應(yīng)責任的那些質(zhì)量管理體系要 求,組織在認證范圍內(nèi)已具有的過程 職能不能剪裁,如組織已有設(shè)計與開 發(fā)的職能,就不能剪裁7.3節(jié)要求,從 而意味著 2000版ISO 9001標準在剪 裁要求上更為嚴格。

3.ISO 9001和 ISO 9004的一致性 2000版 ISO 9001標準與 ISO 9004 成為“一對標準”,編寫結(jié)構(gòu)、主題內(nèi)容及章的層次均保持標題一致。這與 1994版 ISO 9001的20 個要素和 ISO 9004的17個要素編寫格式不一樣。 2000版 ISO 9001標準,闡述了用于證 實能力的質(zhì)量管理體系要求,ISO 9004 則提供了指導(dǎo)內(nèi)部管理的質(zhì)量管理體系指南,兩者是一對協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系標準,為標準使用者提供了方便。

4.ISO 9000與 ISO 14001等管理 體系標準的統(tǒng)一遵守“不同管理體 系(如環(huán)境管理、財務(wù)管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理)可以有共同要求”的原則, 2000版ISO 9001首先遵循與ISO 14001《環(huán)境管理體系——規(guī)范使用指 南》相同的管理體系原則,實現(xiàn)兩個標 準的兼容,而且內(nèi)容和語言上也保持一致。從而確保了不同管理體系標準的通用性要求可由組織全部或部分以相同的方式實施,而不必去重復(fù)實施相同的內(nèi)容,同時也不必以相同的方式硬性實施那些不一致的要求。在 2000版ISO 9001附錄 B中,對 ISO 9001與 ISO 14011條款的一致性進行了列表分析,為組織同時實施兩類標準奠定了基礎(chǔ)。

5.旨在適用于不同類型和規(guī)模的組織2000版標準在覆蓋通用產(chǎn)品類別方面,特別是在表述產(chǎn)品/服務(wù)作業(yè)過程的內(nèi)容方面,更加通用化,例如,2000版在檢驗方面不再象94版那樣,分成進貨、進程、最終三階段進行 描述,在詞匯使用方面,盡可能使用 “測量”而不用“檢驗”或“試驗”,用“糾 正或調(diào)整”替代原標準中的“返工或返修”,從而兼顧了不同行業(yè),不同規(guī)模組織的特點,克服了偏重加工制造業(yè)的傾向,為受影響的使用者的具體行業(yè)可能制定的要求提供了一個共同的基礎(chǔ),使得 ISO 9000標準在其他行業(yè)特別是在服務(wù)業(yè)的應(yīng)用更加方便。

6.ISO 9001標準的要來有所加強新版 ISO 9001標準,依據(jù)八項質(zhì)量管理原則,在深度與廣度上有了更進 一步深化與擴展,在以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、持續(xù)改進等方面尤其突出。

7.ISO 9004標準內(nèi)容更趨全面, 操作性更強 2000版 ISO 9004標準,充分吸收了當今世界質(zhì)量管理研究的成果,明確提出了八項質(zhì)量管理原則,并以此為基礎(chǔ),對標準的相應(yīng)內(nèi)容作了較大幅度的充實,全面、系統(tǒng)地向使用者提供了為改進組織的過程,提高 組織的業(yè)績,評價質(zhì)量管理體系的完善程度所需考慮的質(zhì)量管理體系要求,旨在指導(dǎo)組織的管理,通過持續(xù)改進和追求卓越,最終使組織的顧客和相關(guān)方受益,使 ISO 9004更趨全面,并更具有可操作性。

8.質(zhì)量管理體系文件的要求有適當?shù)撵`活性1994版 ISO 9001標準對質(zhì)量管理文件的強制性要求高,在大多數(shù)要素中均明確規(guī)定:“供方應(yīng)建立、實施并保持……形成文件的程序”。不論組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型和過程的復(fù)雜程度如何,都是同樣的要求。2000版ISO 9001標準特別強調(diào),在確定質(zhì)量管理體 系文件的范圍(結(jié)構(gòu))時,應(yīng)結(jié)合本組織的實際情況。新標準規(guī)定的程序文件共有6個,其他文件(如“產(chǎn)品實現(xiàn)”所需要 的文件),由組織根據(jù)標準規(guī)定要求和自身的實際情況作出具體規(guī)定。因此,新標準對質(zhì)量管理體系文件的要求有適當?shù)撵`活性。

未來的ISO9000族的文件結(jié)構(gòu)如表1所示

未來的ISO9000族文件結(jié)構(gòu)

核心標準 其他標準 技術(shù)報告 小冊子 轉(zhuǎn)入其他TC 技術(shù)規(guī)范

ISO9000 ISO10012 ISO10006 質(zhì)量管理原理 ISO9000-3 TS/16949

天空 --- 2007-10-29 18:43:45

5

ISO9001 ISO10007 選擇和使用指南 ISO9000-4

ISO9004 ISO10013 小型企業(yè)的應(yīng)用

ISO19011 ISO10014

ISO10015

ISO10017

2000版ISO9000族取代1994版ISO9000族情況如表2所示

1994 2000版

標準 修訂計劃

ISO8402

ISO9000.1

ISO9000 2000年9月1日發(fā)布FDIS(最終國際標準草案);

2000年12月1日發(fā)布IS(最終國際標準)。

ISO9001

ISO9002

ISO9003

ISO9001

ISO9004.1

ISO9004.2

ISO9004.3

ISO9004.4

ISO9004

ISO10011.1

ISO10011.2

ISO10011.3

ISO190011 2001年初轉(zhuǎn)入DIS稿(國際標準草案);

2001年底發(fā)布IS稿(最終國際標準)。

ISO10012.1

ISO10012.2

ISO10012

天空 --- 2007-10-29 18:44:56

6

ISO 9000:2000版標準重視目標管理思想

目標管理,是管理大師彼得·杜拉克提出并倡導(dǎo)的一種科學(xué)的優(yōu)秀的管理模式。它是根據(jù)注重結(jié)果的思想,先由組織最高管理者提出組織在一定時期的總目標,然后由組織內(nèi)各部門和員工根據(jù)總目標確定各自的分目標,并在獲得適當資源配置和授權(quán)的前提下積極主動為各自的分目標而奮斗,從而使組織的總目標得以實現(xiàn)的一種管理模式。顯見,目標管理模式的實施可分為四個階段:首先是確定總體目標,再是目標分解,然后是資源配置,最后是檢查和反饋。

目標管理模式的優(yōu)點非常顯著:首先,它使組織的運作有了明確的方向,使每個人都明確了努力的目標;其次,它結(jié)合了人性管理的思想,促使權(quán)力下放,強調(diào)員工自我控制,可以充分激發(fā)員工的積極性;再次,它為業(yè)績的檢查反饋和效果評價提供了更為客觀的基礎(chǔ)。正如目標管理的創(chuàng)始人杜拉克指出的:凡是工作狀況和成果直接地、嚴重地影響著組織的生存和繁榮發(fā)展的部門,目標管理都是必需的。

眾所周知,ISO9000標準注重過程管理的思想。本文所要闡述的觀點是,ISO9000標準也反映了目標管理的思想,并將越來越重視目標管理的思想。

這一點從94版標準中已可看出端倪。ISO9001-94版標準指出,“負有執(zhí)行職責的供方管理者,應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾”;谶@一條款的要求,事實上,有些組織在貫標的過程中已或多或少地導(dǎo)入了目標管理的做法,其用于促進質(zhì)量目標的實現(xiàn)。遺憾的是,因為94版標準中對質(zhì)量目標的概念描述得比較模糊(沒有定義)而且也沒有明確做法,所以各有各的做法,導(dǎo)入的程度也各異。從另一方面來講,這種模糊也導(dǎo)致了某些組織在貫標過程中對如何保證質(zhì)量目標得以實現(xiàn)不很重視,甚至將質(zhì)量目標的管理流于形式。

94版標準中的缺點在2000版標準(CD1)中得到了糾正。我們注意到,2000版標準(CD1)中已經(jīng)比較鮮明地反映了目標管理的思想。

讓我們先看看ISO/CD1 9000-2000《概念和術(shù)語》標準,該標準對“質(zhì)量目標”進行了明確的定義:“質(zhì)量目標是組織所追求的或旨在與質(zhì)量方針的實現(xiàn)有關(guān)的方面。注:通常,一個組織的質(zhì)量目標是定量的并且其實現(xiàn)是受控的(4.2.2.14)”。并進一步指出質(zhì)量目標的作用是:“質(zhì)量目標的制定為組織提供了一個關(guān)注的方向。這些目標確定了預(yù)期的結(jié)果,從而引導(dǎo)組織利用其資源達到這些結(jié)果!辈豢煞裾J,這是對94版標準的一個明顯的改進。

不僅如此,標準還指出“質(zhì)量管理體系是組織的管理體系中致力于達到其質(zhì)量目標的那部分”,將質(zhì)量目標在質(zhì)量管理體系中的地位提到最高。標準還規(guī)定質(zhì)量管理體系中“最高管理者的任務(wù)是:

——為組織建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

——確保建立和保持質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些目標;

——確保獲得必要的資源;

——將達到的結(jié)果與設(shè)定的目標相比較;

——決定關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施;

——決定改進的措施!

至此,我們驚喜地發(fā)現(xiàn),上述描述與目標管理的思想幾乎完全吻合。

再看看ISO9000系列標準中用于指導(dǎo)操作的ISO/CD1 9001-2000標準,我們留意到,ISO/CD1 9001-2000標準條款所描述的內(nèi)容甚至已完整地包括了目標管理實施的各個階段。 首先,標準5.6.b)明確規(guī)定最高管理者應(yīng)“確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標”!@是目標管理實施中的確定總體目標階段。

其次,標準5.4.1中規(guī)定“組織應(yīng)在其相應(yīng)的職能和部門建立文件化的質(zhì)量目標”!@是目標管理實施中的目標分解階段

再次,標準6.1規(guī)定“組織應(yīng)確定并提供必需的資源,以保證質(zhì)量體系得以建立并改進”!@是目標管理實施的資源配置階段。

最后,標準5.6規(guī)定“管理評審至少應(yīng)對以下輸入進行比較和評估:d)結(jié)合現(xiàn)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標比較,確定預(yù)防、糾正和改進措施的效果”及“適用時,管理評審的輸出應(yīng)包括下列方面的運作計劃的情況或修改:b)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標”!@是目標管理實施中的檢查和反饋階段。

換句話說,2000版(CD1)標準中已經(jīng)包含了對質(zhì)量目標進行管理的做法,用戶完全可以在貫標過程中按照標準的指引導(dǎo)入目標管理的做法。

需要說明的是,目標管理的范疇是很廣的,ISO9001-2000版(CD1)標準描述的是“質(zhì)量目標管理”,即采用目標管理的思想,按照目標管理的做法,促使組織的質(zhì)量目標得以實現(xiàn),并將該做法作為質(zhì)量管理體系的一部分加以標準化和制度化。 綜上所述,筆者認為,雖然最終的ISO9000-2000版標準尚未出臺,但我們至少可以從CD1版標準中有關(guān)質(zhì)量目標管理的大量描述,獲得這樣一個信息,那就是2000版標準將越來越重視目標管理的思想。

另外,筆者還認為,在明確質(zhì)量目標管理的要求方面,CD1版標準較之94版標準“小荷才露尖尖角”的局面的確有很大的改進,但仍處于“猶抱琵琶半遮面”的局面。 最終的2000版標準應(yīng)該完全擯棄目前“猶抱琵琶半遮面”的做法,明確地提出目標管理的思想,甚至將目標管理的思想接納為ISO9000基本思想之一,將其明確列進ISO9000質(zhì)量管理原則中去。這樣,一來對廣大標準用戶的實際操作具有更大的指導(dǎo)意義,二來可以更大程度地體現(xiàn)標準與現(xiàn)代管理思想接軌的優(yōu)越性。本觀點僅供同行商榷。

qw1028 --- 2007-10-30 08:23:18

7

呵呵呵,太偉大了

 

LOROMQA --- 2007-11-04 16:46:25

8

有沒有QC080000的啊

LOROMQA --- 2007-11-04 16:47:34

9

有的話請幫忙發(fā)到我的郵箱

Bright-yao@163.com

天空 --- 2007-11-05 08:40:37

10

過兩天我發(fā)一份這個體系的手冊和程序文件給大家參考
hewu --- 2007-11-09 14:28:08

11

什么時候發(fā)啊,樓主,等不及了
wangyufang --- 2008-02-22 09:47:10

12

等待啊。。。。

shpl --- 2008-02-27 09:59:44

13

謝謝,iso請認證公司就能搞定

-- 結(jié)束 --