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（下述內(nèi)容旨在為認證產(chǎn)品生產(chǎn)廠提供指導，以便其在獲得或保持產(chǎn)品認證證書的過程中持續(xù)符合相關(guān)法律法規(guī)和認證技術(shù)要求。具體要求根據(jù)不同的認證產(chǎn)品可能略有差異，應(yīng)以該認證產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件要求為準）
一條 工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認證實施規(guī)則的責任者。
二條 工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認證實施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認證機構(gòu)確認合格的樣品一致性的認證產(chǎn)品。
三條 工廠應(yīng)及時了解認證機構(gòu)在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求
四條 工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)。
（1） 認證標志的保管使用控制程序
（2） 產(chǎn)品變更控制程序
（3） 文件和資料控制程序
（4） 質(zhì)量記錄控制程序
（5） 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序
（6） 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序
（7） 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序
（8） 生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度
（9） 例行檢驗和確認檢驗程序
（10） 不合格產(chǎn)品控制程序
（11） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序
（12） 與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責和相互關(guān)系
此外，還應(yīng)有必要的（工藝作業(yè)指導書，檢驗標準，儀器設(shè)備操作規(guī)程，管理制度等）。
五條 工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗，質(zhì)量記錄應(yīng)真實，有效。
（1）對供應(yīng)商進行選擇，評定和日常管理的記錄。
（2）關(guān)鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明
（3）產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄
（4）檢驗和試驗設(shè)備定期進行校準或檢定的記錄
（5）例行檢驗和確認檢驗設(shè)備運行檢查的記錄
（6）不合格產(chǎn)品的處置記錄
（7）內(nèi)部審核的記錄
（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄
（9）零部件定期確認檢驗記錄
（10）標志使用執(zhí)行情況記錄
（11）運行檢驗的不合格糾正程序
記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少24個月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。