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生產許可證實施細則

第二部分：生產資源提供

2.1生產設施

  企業(yè)必須具備滿足生產需要的工作場所和生產設施,且維護完好

  1)企業(yè)為了滿足申證產品要求配備了足夠生產場所和生產設備見強制性產品認證工廠質量保證能力要求認證程序文件資源管理控制程序：***；檢驗、試驗儀器設備控制：***

  2）企業(yè)的所有生產設施和檢測設備能正常運行。

2.2設備工裝

2.2.1企業(yè)必須具備有生產許可證實施細則中規(guī)定的生產設備和工藝裝備

  1)為了滿足生產許可證實施細則和申證范圍要求，企業(yè)配備了能滿足申證要求的生產場地和生產設備及工藝裝備見生產設備臺帳HN/JL-17-2003；工位器具臺帳文件編號HN/XKW-16-04

  2）經多年來生產實際情況證明，企業(yè)所配備的生產設備、工藝裝備與生產規(guī)模、申證范圍要求是相適應的

2.2.2企業(yè)的生產設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產合格產品的要求.

   見強制性產品認證工廠質量保證能力要求認證程序文件：文件編號；HN/RZ-2003-A-6第6.2.4條生產設施的管理和6.2.5條工裝管理和6.3條適宜的工作環(huán)境；

2.2.3相關文件

1)     程序文件:質量記錄控制程序：***

2)     程序文件:產品實現過程策劃程序：***

3)     程序文件:資源管理控制程序：***

4)     程序文件:過程、產品測量和監(jiān)控程序：***

5)     程序文件:檢驗、試驗儀器設備控制：***

6)     程序文件:不合格控制程序：***

7)     設備操作規(guī)程：***

8）設備管理制度：***

2.2.4相關記錄

1)生產、測量設備（維修）驗收記錄表            編號：***

2)設備臺帳                                    編號：***

3)設備維修保養(yǎng)計劃                            編號：***

4)控制點設備日常點檢卡                        編號：***

5)新增設備申請報告                            編號：***

6)設備報廢報告                                編號：***

2.3測量設備

企業(yè)必須具有電線電纜產品生產許可證換(發(fā))證實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和和計量設備

2.3測量計量設施和管理

2.3.1.0目的：

為確保所有檢驗、測量和試驗設備在使用時的測量特性都能滿足規(guī)定使用的要求。

2.3.2.0適用范圍：

適用于我廠產品特性所用的檢驗、測量和試驗設備的控制。

2.3.3.0職責：

2.3.3.1技術科負責檢驗、測量器具和試驗設備的歸口管理和送檢工作。

2.3.3.2各使用部門做好計量檢測設備的日常維護保養(yǎng)工作。

2.3.4.0工作程序及實施：

.3.4.1技術科根據企業(yè)產品的質量特性及相應的測量能力要求，確保所需配備的計量檢測設備。

2.3.4.2計量檢測設備由質檢組提出經主管公司總經理批準，由廠部采購。

2.3.4.3在領用前必須送法定計量檢定部門檢定，檢定合格后給予領用，同時技術科應對其編號，登記入帳，計量員必須建立臺帳和檢定周期表，進行運行管理，做到帳、卡、物相符。

2.3.4.4不合格的計量檢測設備管理。

2.3.5.1對外送檢的計量檢測設備由計量員按周期檢定計劃送法定計量單位或授權的法定計量部門校準并保存檢定記錄。

2.3.5.2對校準不合格的計量檢測設備，經修理后再進行檢定，合格方能繼續(xù)使用。

2.3.5.3對校準不合格并已無法修理的計量檢測設備，有技術科填寫《計量檢測設備停用、禁用、報廢申報表》，經主管公司總經理批準后方可執(zhí)行。

2.3.5.4對用于例行檢驗和確認經驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發(fā)現運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時，并對已檢驗的產品按要求重新檢測。

2.3.5.5當使用人員發(fā)現計量檢測設備不正�；蛘`差超過規(guī)定要求時，應立即停止使用，并通知計量管理部門，待修復校準合格后，重新啟用。

2.3.5.6運行檢查結果及采取的調整等措施應保存好記錄。

2.3.5.7對校準不合格的計量檢測設備經修理后，不能達到原有精度時應作降級處理，對降級處理的計量檢測設備需經有關主管人員對測量能力評審批準后，方可降級使用，否則一律報廢，按4.5.3條執(zhí)行。

2.3.6計量檢測設備的狀態(tài)控制。

2.3.6.1在本公司范圍內所使用的計量檢測設備必須要有唯一性狀態(tài)標志。內容包括：合格狀態(tài)、檢定有效期。

2.3.6.2計量標準器按國家管理規(guī)定進行標識。

2.3.7計量檢測設備的搬運、防護和儲存。

2.3.7.1計量檢測設備的搬運必須輕搬輕放，當搬運完畢后，由使用部門通知計量員待檢定合格后方可使用。

2.3.7.2對暫時停用的計量檢驗設備，由使用部門進行日常防護工作，以保持原有的精確度。

2.3.8人員的培訓：

2.3.8.1計量檢測設備管理人員應經過培訓，掌握和了解有關計量檢測設備的有關知識。

2.3..8.2對操作的計量檢測設備，必須制定操作規(guī)程經主管公司總經理批準后執(zhí)行，以防止操作不當損壞設備。

2.3.9對關鍵的計量檢測設備必須符合使用說明書上要求的環(huán)境條件，方可從事測試工作。

2.3.10 相關文件

1)      認證程序文件:質量記錄控制程序    編號：***

2)      認證程序文件:資源管理控制程序    編號：**

3)      認證程序文件:過程、產品測量和監(jiān)控程序    編號：**

4)      認證程序文件:檢驗、試驗儀器設備控制    編號：**3

5)      認證程序文件:不合格控制程序    編號：**

6)      設備操作規(guī)程    編號：**

7)      設備管理制度    編號：**

8)      計量管理制度文件編號：HN/GL-16-2(16.1~16.8)

2.3.11記錄（**保存）

A、《計量、檢測設備檢定周期表》；

B、《計量、檢測設備臺帳》；

C、《計量、檢測設備校準記錄》；

D、《測試設備日常運行記錄表》；

2.4人員要求

2.4.1企業(yè)的領導應具有一定的質量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術知識，企業(yè)的工人應能看懂相關的技術文件（圖紙、工藝配方、工藝文件等），并能熟練地操作設備。

2.4.2人力資源培訓計劃

2.4.2.1目的:

為了使企業(yè)的管理人員和所有員工能基本了解和掌握國家的有關法律法規(guī)、產品的技術標準、產品的檢驗標準和方式方法、工藝文件、產品技術性能、產品的工藝流程、設備和操作規(guī)程以及相關的專業(yè)技術知識，提高企業(yè)的整體素質。

2.4.2.2范圍：

企業(yè)全體管理人員和所有員工

2.4.2.3工作程序

企業(yè)廠部委托技術科在每年的12月根據企業(yè)的工作安排，人才培養(yǎng)的中、長期規(guī)劃和各部門的培訓需求，制定下一年度的“年度培訓計劃和要求”。

2.4.2.3.1“年度培訓計劃”經公司總經理批準后實施。

2.4.2.3.2培訓計劃由技術科負責實施和跟蹤，并進行培訓效果的驗證。

2.4.2.3.3培訓的對象、使企業(yè)的員工能其適應本崗位工作的能力。

2.4.2.3.4對公司管理人員和員工進行有關的法律法規(guī)、產品的技術標準、產品的檢驗標準和方式方法、工藝文件、產品技術性能、產品的工藝流程、設備和操作規(guī)程以及相關的專業(yè)技術知識和企業(yè)的質量方針，目標的教育，提高質量意識。

2.4.2.3.5對中層以上干部進行質量認證體系和質量管理體系深化、法律法規(guī)、產品的技術標準、產品的檢驗標準和方式方法、工藝文件、產品技術性能、產品的工藝流程知識的培訓。使能勝任其工作；

2.4.2.3.6對技術科人員進行專業(yè)技術與管理知識的培訓。

2.4.2.3.7內部質量審核人員必須接受質量審核知識培訓。才能參加內審工作；

2.4.2.3.8新進企業(yè)員工必須進行適應企業(yè)要求的相關培訓，經培訓后方可上崗。各機長須有相關工作經驗的人員擔任

2.4.2.3.9對從事特殊工作人員（如：電工、駕駛員等人員）必須接受相應的特殊工作的專門培訓和考核合格才可上崗。

2.4.2.3.10對從事驗證工作的檢驗、測量、人員進行專業(yè)培訓考核合格方可上崗。

2.4.2.4培訓方式

2.4.2.4.1從事特殊工作的人員委托具有資格的單位或本公司培訓。

2.4.2.4.2內部質量審核人員委托咨詢、認證公司培訓。

2.4.2.4.3其他人員由廠部組織培訓。

2.4.2.5上崗資格的考核與認定

對于設備維修、檢驗人員和其他重要崗位人員，培訓后均由廠部負責進行資格認定，合格后準予上崗。

人員要求：

A）  企業(yè)的管理人員應了解自己在企業(yè)質量管理中的職責和作用；應熟悉有關 的專業(yè)技術要求和知識；了解企業(yè)生產產品的有關標準及主要的技術性能；了解本公司產品的生產工藝流程、產品要求、檢驗要求。

B）  企業(yè)的技術人員應掌握專業(yè)的技術知識和產品要求；具有一定的質量管理知識和能力。

C）  企業(yè)的生產工人應看懂相關的技術工藝文件；能熟練地操作設備；能解決一般的技術問題

2.4.2.5培訓資料

2.4.2.5.1技術科負責建立員工的“培訓檔案”，進行登記和管理。

2.4.2.5.2每次培訓均需填寫“培訓記錄”，所有培訓資料由廠部負責按《質量記錄控制程序》的要求歸檔、貯存和保管。

2.4.2.6相關文件

1)程序文件:質量記錄控制程序      ***

2)程序文件:資源管理控制程序      ***

3)程序文件:檢驗、試驗儀器設備控制      ***

4)程序文件:不合格控制程序      ***

5)設備操作規(guī)程      ***

6)設備管理制度      ***

7）計量管理制度文件編號      ***

   8）文件和(資料)要求控制程序      ***

2.4.2.7相關記錄

A)     年度培訓計劃      ***

B)     培訓記錄      ***

5.1人力資源培訓計劃

5.1.2技術科在每年的12月根據企業(yè)的工作安排，人才培養(yǎng)的中、長期規(guī)劃和各部門的培訓需求，制定下一年度的“年度培訓計劃”。

5.1.3“年度培訓計劃”經公司總經理批準后實施。

5.1.4培訓計劃由技術科負責跟蹤，進行培訓效果的驗證。

5.2培訓的對象、使其適應本崗位的必須的能力。

5.2.1對公司員工進行ISO9001標準管理體系和產品安全認證條例的基礎知識和企業(yè)的質量方針，目標的教育，提高質量意識。

5.2.2對中層以上干部進行質量認證體系和質量管理體系深化知識的培訓。使能勝任其工作；

5.2.3對技術科人員進行專業(yè)技術與管理知識的培訓。

5.2.4內部質量審核人員必須接受質量審核知識培訓。才能參加內審工作；

5.2.5新進企業(yè)員工必須進行適應企業(yè)要求的相關培訓，經培訓后方可上崗。各機長須有相關工作經驗的人員擔任

5.2.6對從事特殊工作人員（如：電工、駕駛員等人員）必須接受相應的特殊工作的專門培訓和考核合格才可上崗。

5.2.7對從事驗證工作的檢驗、測量、人員進行專業(yè)培訓考核合格方可上崗。

5.3培訓方式

5.3.1從事特殊工作的人員委托具有資格的單位或本公司培訓。

5.3.2內部質量審核人員委托咨詢、認證公司培訓。

5.3.3其他人員由廠部組織培訓。

5.4上崗資格的考核與認定

    對于設備維修、檢驗人員和其他重要崗位人員，培訓后均由廠部負責進行資格認定，合格后準予上崗。

5.5培訓資料

5.5.1技術科負責建立員工的“培訓檔案”，進行登記和管理。

5.5.2每次培訓均需填寫“培訓記錄”，所有培訓資料由廠部負責按《質量記錄控制程序》的要求歸檔、貯存和保管。

6.2企業(yè)基礎設施的管理

6.2.1規(guī)劃

廠部根據企業(yè)發(fā)展目標的需要，并考慮到投資的因素，對廠房、車間與公用設施的建設、改建或擴建進行合理規(guī)劃，對建筑物的規(guī)劃要考慮到對自然或認為現象可能造成的危害的防護，如暴曬、雨淋、雷擊、嚴寒、消防等。車間的布局要合理，確保周轉順暢，對水、電、熱、氣等公用設施的建設要考慮到生產規(guī)模擴大的可能需要，并能有效地保護自然資源，避免或減少對環(huán)境造成污染。

6.2.2建設與驗收

對廠房、車間與公用設施的建設應委托有建筑資質的專業(yè)單位承建，并簽訂委托協議，明確雙方的責、權、利關系，廠部應對承建單位的建設質量與建設進度進行監(jiān)督，工程完工后由廠部組織內部驗收合格，如有必要的再由法定機構組織驗收，對公用基礎設施的建設與驗收參照上述原則及相關法規(guī)要求執(zhí)行，廠部負責建立并保存工程檔案。

6.2.3使用與維護

    廠部根據實際情況組織有關部門對廠房、車間與公用設施的狀況進行評價，并實施必要的維護，若評價不合格，則由廠部視具體情況組織內部修整或委托修整，各部門在使用過程中發(fā)現異常，則隨時以各種形式向相關部門報修，對設施的評價、維護、修理應記錄在相應的檔案中。對水、電、氣等公用設施設備的使用與維護，同樣對生產設備的使用與維護。

6.2.4生產設施的管理

6.2.4.1設施的購置

技術科根據使用的要求及企業(yè)發(fā)展的需要提出生產設施的配置申請，在請購要求中明確所需購置設備的名稱、型號、技術參數、數量等，經公司總經理批準后，由相關人員負責采購。

6.2.4.2設施的驗收

所采購的設施到企業(yè)后，由技術科和使用部門共同核對，在相關記錄上注明設備名稱、型號、技術參數、單價、數量、隨機附件及資料等內容后，技術科和使用部門雙方在相關記錄上簽字，以示驗收合格。

A、驗收不合格的設備，由采購人員與供應商協商處理，并于相關記錄上記錄處理結果。

技術科對驗收合格的設備進行編號，建立設備臺帳，并在相關記錄上予以登記。

6.2.4.3設備的使用與維護

A、技術科負責制訂設備的操作規(guī)程，發(fā)放至相關使用部門，使用部門必須確保按設備操作規(guī)程要求正確操作設備，必要時對設備操作人員進行必要的技術業(yè)務培訓,掌握操作技能。同時使用部門必須按設備保養(yǎng)要求對設備日常保養(yǎng)，并記錄于相關表單中，技術科負責監(jiān)督檢查，每年制定設備年度保養(yǎng)計劃。

B、技術科每年末制訂下一年度的設備年度保養(yǎng)計劃，設備年度保養(yǎng)計劃的制   訂須滿足設備保養(yǎng)要求，并由技術科在使用部門人員的配合下按計劃進行保養(yǎng)，并將保養(yǎng)內容記錄于設備檔案，在日常工作中，使用部門無法排除的故障，可請相關部門進行檢修，在周期保養(yǎng)或檢修中的設備需掛檢修牌，檢修后的設備需由使用   部門驗收合格方可投入使用，設備員須將設備檢修的情況記錄保存在設備檔案中。

6.2.4.4設備的報廢

  對于不能通過修復、改造達到使用要求，或從經濟角度分析不可行時，則由使用部門填寫《報廢報告單》，經公司總經理批準后報廢，報廢的設備需掛報廢牌，設備員于設備檔案中注明報廢情況。

6.2.5工裝的管理

6.2.5.1工裝的設計與制作

技術科按《實現過程策劃程序》的要求在產品質量策劃的適當階段根據實際情況必要時進行工裝（工、模、夾具）的設計，工裝設計資料經技術科領導批準后轉交相關部門或人員進行制作。

6.2.5.2工裝的驗收

A、制作完成的工裝須首先由質檢人員按資料的要求進行驗收、驗收合格后則轉使用部門，任一階段的驗收不合格皆須退回相關部門修整或重新制作。

B、驗收合格的工裝交使用部門。

6.2.5.3工裝的使用與維護

工裝的使用部門必須按有關工藝規(guī)程正確使用工裝，工裝使用完成后應妥善保管。使用部門在使用中發(fā)現因工裝造成產品不合格或出現不合格趨勢時，應及時報相關部門維修，維修后須按照6.2.4.3的要求進行驗收并保存相應記錄。

6.2.5.4工裝的報廢

    對于不能修復的工裝，則重新制作；有關要求按6.2.5.1和6.2.5.2條進行。

6.2.6測量與監(jiān)控裝置的管理

6.3適宜的工作環(huán)境

公司總經理應對企業(yè)的環(huán)境進行總體規(guī)劃，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境；使企業(yè)員工在工作時保持良好的精神狀態(tài)，進行安全生產。

6.3.1生產計劃科和車間主任應對企業(yè)各場所的工作環(huán)境進行管理，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和車間環(huán)境，包括：

企業(yè)各有關場所均應保持清潔、整齊、任何人不得損壞和污染；

生產廠房、倉庫應防漏、防潮；

倉庫物品堆放應有防潮、干燥、通風；不同物品分開堆放，并堆放整齊，做到帳、物、卡相一致，每年檢查一次庫存物資，做到先進先用。

在生產車間保持車間內的道路暢通；各過程產品應放在專門區(qū)域內擺放；盤與盤之間應有木塊墊好或采用丁字型擺放；防止盤與盤之間相碰而損壞各過程品。

在倉庫或企業(yè)認為有必要的地方應有禁煙或防火標志。

職工的勞動防護應符合國家有關勞動法規(guī)的要求；

6.3.2企業(yè)各職能部門人員應保持衣著整齊、干凈、穿著得體；樹企業(yè)良好形象

7、相關記錄

7.1生產、測量設備（維修）驗收記錄表            ***

7.2設備臺帳                                    ***

7.3設備維修保養(yǎng)計劃                            ***

7.4控制點設備日常點檢卡                        ***

7.5新增設備申請報告                            ***

7.6設備報廢報告                                ***

7.7年度培訓計劃                                ***

7.8培訓檔案                                    ***

7.9培訓記錄                                    ***

檢驗、試驗儀器設備控制

1.0目的

       檢驗、測量和試驗設備的正確性可靠性是保證生產過程中測試數據正確

   性的關鍵因素，所以必須對檢驗、測量和試驗設備進行有效控制。

2.0適用范圍

       能證實產品質量符合規(guī)定要求的控制和測試的計量器具和測試設備。

3.0相關文件

3.1  生產過程服務提供和確認程序     ***A

3.2  不合格控制程序                 ***

3.3  檢驗規(guī)程                       ***

3.4  質量記錄控制程序               ***

3.5  操作規(guī)程                       ***

3.6  文件和資料控制程序             ***

3.7  資源管理控制程序               ***

4.0職責

4.1技術科負責安排購買計量器具和測試設備，并按周期進行送檢，做好計量器具和測試設備的管理工作。

4.2質檢科應按測試設備操作規(guī)程進行操作，維護好測試設備。

4.3各生產車間負責人應監(jiān)督操作工人保管好計量器具，發(fā)現問題及時反映并解決。

5.0工作程序

5.1計量器具和測試設備的采購和發(fā)放。

5.1.1質檢科需要增添或更新試驗設備，必須向技術科兼職計量員提出申請，由技術公司總經理批準后，由技術科長安排采購。測試設備由質檢科長、技術科長共同派人開箱驗收，同時由兼職計量管理員聯系有關部門進行鑒定，只有通過鑒定合格的檢測設備才能使用。

5.1.2增添計量器具由需要部門負責人填申請表，由兼職計量員調查核對才能發(fā)放。

5.1.3本公司計量器具都由技術科兼職計量管理員負責發(fā)放，并在臺帳上寫明使用者。

5.2測試設備和計量器具的檢定和修理。

5.2.1本公司測試設備和計量器具都由技術科兼職計量管理員負責送檢。

5.2.2專用測試設備：火花機和老化箱等送電線電纜專用測試設備計量測試中心進行檢定，通用測試設備和計量器具送地區(qū)計量所檢定。檢定周期：老化箱、檢定周期為二年；其它設備儀器如：高壓火花機、電橋、拉力機、分析天平、絕緣電阻測試儀、高壓試驗臺、卡尺、千分尺、磅稱、擠塑機上的（電流表、電壓表、控溫儀）等檢定周期為一年。

5.2.3本公司尚無修理條件，測試設備和計量器具零位不對或損壞需要修理時，操作者必須向質檢科反映，由質檢科負責填寫“質量信息反饋單”交技術科并經派人檢查核實，經技術科長批準后，由兼職計量管理員負責聯系修理。

5.2.4發(fā)現計量器具偏離校準狀態(tài)時，由操作者直接向兼職計量員反映，經核實后，

   由兼職計量管理員負責調換，并對損壞計量器具負責送修。

5.3測試設備和計量器具的使用和保管。

5.3.1車間操作工人應保管好所用的計量器具，凡屬人為損壞或當班遺失，應視情況進行賠償。

5.3.2試驗人員必須按技術科制定的操作規(guī)程進行測試，調節(jié)空調，保證環(huán)境溫度，由于人為操作不當造成測試設備損壞，質檢科長應對其適當處罰。

5.3.3技術科兼職計量管理員，應對本公司的各種試驗設備、計量器具統(tǒng)一登記造冊，并規(guī)定檢定周期。

5.3.4測試設備和計量器具的檢定證書由兼職管理員保管，并對已檢定的測試設備和計量器具貼上合格標志，標明編號和檢定有效期，對不用的儀表和測試設備必須貼上封存標志。

5.3.5試驗設備的搬動，由管理者代表批準，在搬運工搬動時，管理者代表必須派試驗員進行監(jiān)督，防止儀器損壞。搬動后的儀器設備，管理者代表必須組織人員進行調試，必要時請技術科管理員參加。

5.3.6試驗員每次使用操作時對儀器和計量器具進行零位校正；如發(fā)現零位不準或檢測設備不正常，應立即停止使用，且進行記錄。零位重新調整由試驗員進行，并對以前測試數據進行復檢或復測，如繼續(xù)有不正常情況應由技術科核實后安排進行修理、檢定或校準。

5.4計量器具和測試設備的管理資料經管理者代表同意，可以提供顧客及其代表查閱，以證實本公司的測試設備的計量器具在計量周期內使用功能是適合生產需要的，能滿足使用要求。

6.0質量記錄

6.1  計量器具明細帳                       ***

6.2  檢定周期表                           ***

6.3  計量器具歷史記錄卡                   ***

6.4  質量信息反饋表                       ***

6.5  計量器具、檢測儀器抽檢記錄           ***

6.6  計量器具、檢測儀器采購申請單         ***

年 度 設 備 維 修 保 養(yǎng) 計 劃 表

  *** 年  1月 至   ***年12 月

制表部門：                   制表人：                 制表日期：                批準：                日期：

生產設備臺帳

好資料，樓主辛苦了，對生產企業(yè)很有好處。