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3C內(nèi)部審核:審核內(nèi)容方法和記錄 - 無圖版

田園拙叟 --- 2009-06-27 17:13:58

1

       

  受審核部門:相關(guān)部門                                              4  1

條款號(hào)

  內(nèi)    

     

不符合項(xiàng)

1.1

是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系?

是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限?是否履行了相應(yīng)的職責(zé)?

是否有確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的管理制度或程序?

《質(zhì)量手冊(cè)》第0.6章第3條款明確了總經(jīng)理、公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門以及不同崗位/層次人員的職責(zé)和權(quán)限。各級(jí)人員均能明確各自的職責(zé)和權(quán)限。

總經(jīng)理已任命管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人.管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)職責(zé)和權(quán)限明確,有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),能正常行使管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。

已制訂認(rèn)證標(biāo)志管理程序CX7.5.3-01

 

1.2

是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備;具備必要能力的人員;必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境?

有必須的生產(chǎn)設(shè)備:束絲機(jī)5條、單絞機(jī)5條、絕緣擠出機(jī)4條、護(hù)套機(jī)4條、高速編織機(jī)23臺(tái)、自動(dòng)成卷機(jī)3臺(tái)、半自動(dòng)打并機(jī)1條。

有必須的檢驗(yàn)設(shè)備:火花機(jī)2臺(tái)、耐壓試驗(yàn)臺(tái)1臺(tái)、直流電橋1臺(tái)、測量顯微鏡1臺(tái)和其它測試設(shè)備。有具備必要能力的檢測人員。

有良好的儲(chǔ)存環(huán)境.

并對(duì)擴(kuò)編員工進(jìn)行培訓(xùn).

 

2.1

是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃/類似文件,以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的文件?                                                        

如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào):

公司《質(zhì)量手冊(cè)》中包含了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);《程序文件匯編》包括: CX 4.2.3-01文件控制程序、CX 4.2.4-01記錄控制程序、CX 7.1-02認(rèn)證產(chǎn)品的一致性管理程序、CX 7.4-02主要原材料影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素變更控制程序、CX 7.5.3-01認(rèn)證標(biāo)志管理程序、CX 7.5.5-01產(chǎn)品防護(hù)管理程序、CX7.6-01監(jiān)視和測量裝置及其運(yùn)行檢查控制程序、CX 8.2.2-01內(nèi)部審核程序、CX 8.2.4-01產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序、CX 8.3-01不合格品控制程序、CX8.5.2-01糾正措施控制程序、CX8.5.3-01預(yù)防措施控制程序等,共15個(gè)控制程序文件。

并編制了各種相關(guān)的管理、技術(shù)和質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄的表式。

 

2.2

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求?是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序,以確保:

文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性?

文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別,防止作廢文件非預(yù)期使用?

現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)執(zhí)行GB5023-97、JB8734-98標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

已依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》、GB/T 19001-2000質(zhì)量管理體系要求、有關(guān)法律、法規(guī)建立了公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,并建立文件和資料的控制程序CX4.2.3-01。

文件在發(fā)布前由授權(quán)人員審核、批準(zhǔn)符合文件控制程序的規(guī)定。

文件的更改和修訂狀態(tài)暫未發(fā)生,暫未有作廢文件的發(fā)生。

 

 

[田園拙叟 在 2009-6-27 17:16:23 編輯過]

田園拙叟 --- 2009-06-27 17:14:31

2

       

  受審核部門:相關(guān)部門                                              4  2

條款號(hào)

  內(nèi)    

     

不符合項(xiàng)

2.2

是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本?

如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): 

   可以在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

《文件控制程序》CX4.2.3-01

 

2.3

是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序?

如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào):

質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋4嫫谙薏⒈4嬗行趦?nèi)的記錄?

已建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序:《記錄控制程序》。

文件編號(hào):CX4.2.4-01

所有質(zhì)量記錄有保存期限和有效保存的方法。

有效期至少保存24個(gè)月。

 

3.1

是否已制定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序?

質(zhì)量手冊(cè)7.4.1-7.4.5明確規(guī)定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序。

 

 

工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理,并保存對(duì)供應(yīng)商選擇和日常管理記錄?

已對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了年度評(píng)審并保存了日常管理記錄。(供方每年提供合格的全性能試驗(yàn)報(bào)告有效期至200842

 

3.2

 

是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序?

工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證?記錄是否完整有效?

當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求? 

工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等?

已制訂了進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序:及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序:《成品檢驗(yàn)規(guī)范》JZ8.2.4-03

質(zhì)檢科按照《主要原材料檢驗(yàn)規(guī)范》JZ8.2.4-01文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證,并保存記錄,記錄比較完整。

在《原材料采購技術(shù)要求》JZ7.4-02中對(duì)供應(yīng)商提出明確的要求:產(chǎn)品必需品符合GB/T 8815-2002《電線電纜用軟聚氯乙烯塑料》、GB3953-83《電工圓銅線》標(biāo)準(zhǔn)要求。

有電線電纜用軟聚氯乙烯塑料供方每年提供合格的全性能試驗(yàn)報(bào)告,并在有效期內(nèi)。

工廠保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。

 

4.1

是否對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)別?

如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí),是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書?

已對(duì)關(guān)鍵工序擠塑工序進(jìn)行標(biāo)識(shí):《關(guān)鍵工序》

根據(jù)電線電纜生產(chǎn)的特點(diǎn),編制了相關(guān)工藝作業(yè)指導(dǎo)書有:《工藝規(guī)程》JZ7.5-01、《工藝卡片》  JZ7.5.1、《設(shè)備操作規(guī)程》JZ7.5.1、《測試操作規(guī)程》JZ7.5.1、各種《檢驗(yàn)規(guī)范》JZ8.2.4等。

 

田園拙叟 --- 2009-06-27 17:14:54

3

JL8.2.2-05

       

  受審核部門:相關(guān)部門                                                4  3

條款號(hào)

  內(nèi)    

     

不符合項(xiàng)

4.2

工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求(對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí))?

本產(chǎn)品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境條件沒有要求。

工作環(huán)境能滿足生產(chǎn)要求。

 

4.3

是否對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控(可行時(shí))?

擠塑工序已對(duì)擠塑塑化溫度進(jìn)行了控制,并通過《擠塑過程控制記錄》JL8.2.4-06進(jìn)行記錄和監(jiān)控。

 

4.4

是否建立并保持了對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度?

已經(jīng)建立了《設(shè)備管理制度》GL6.3-01,并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)。

保養(yǎng)維修記錄不全

×

4.5

是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品及主要原材料與認(rèn)證樣品的一致性?

檢驗(yàn)員按《過程檢驗(yàn)規(guī)范》JZ8.2.4-02對(duì)過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn):并有《過程控制記錄》表對(duì)檢驗(yàn)過程進(jìn)行記錄。

成品按《成品檢驗(yàn)規(guī)范》JZ8.2.4-03進(jìn)行檢驗(yàn):并對(duì)《成品檢驗(yàn)記錄》、《檢驗(yàn)報(bào)告》予以保存。確保產(chǎn)品及主要原材料與認(rèn)證樣品的一致性。

 

5

是否制定了文件化的例檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序?

檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求?

是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄?

制定了文件化的例行檢驗(yàn)規(guī)程:《火花檢驗(yàn)工藝規(guī)程》JZ7.5-01-05和確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程:《成品檢驗(yàn)規(guī)范》JZ8.2.4-03。

檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求與GB5023-97、JB8734-98、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求相一致

絕緣工序按要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

火花記錄不全。

×

6

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢拢?SPAN lang=EN-US>

是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作?  

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器有:耐壓試驗(yàn)臺(tái)、直流電橋、測量顯微鏡、火花機(jī)。拉力試驗(yàn)外委進(jìn)行。能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程:《測試操作規(guī)程》JZ7.5.1-02并按之準(zhǔn)確操作。

檢驗(yàn)員技能基本滿足要求。

 

6.1

檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)?

檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識(shí)別?

是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,并完整有效?

在質(zhì)量手冊(cè)7.6章節(jié)已對(duì)關(guān)鍵檢測設(shè)備檢定周期和基準(zhǔn)溯源進(jìn)行了規(guī)定。

檢測設(shè)備均在檢定有效期內(nèi):至20099月上旬

有完整的檢定記錄

 

田園拙叟 --- 2009-06-27 17:15:17

4

       

  受審核部門:                                                      4  4

條款號(hào)

  內(nèi)    

     

不符合項(xiàng)

6.2

運(yùn)行檢查

a) 對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備,是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求,并按要求執(zhí)行?

b)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的,是否追溯至已檢產(chǎn)品,必要時(shí)重新檢驗(yàn)?

c) 是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施?

d) 是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄

規(guī)定了運(yùn)行檢查要求:《監(jiān)視和測量裝置及其運(yùn)行檢查控制程序》CX7.6-01。并規(guī)定:運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的,應(yīng)追溯至已檢產(chǎn)品,必要時(shí)重新檢驗(yàn); 并規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。

按要求進(jìn)行了運(yùn)行檢查,保存了運(yùn)行檢查記錄。

至目前未發(fā)生運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的性況。

 

7

是否建立了不合格品控制程序,其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求?

對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定?

是否保存了不合格品的處置記錄?

建立了不合格品控制程序:《不合格品控制程序》CX 8.3-01,內(nèi)容基本符合規(guī)定要求。

對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施基本符合程序的規(guī)定。

保存了不合格品的處置記錄。

 

8

是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,并記錄審核結(jié)果;其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求?      

如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào):

是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入?    

對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄?

建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序:《內(nèi)部審核程序》CX 8.2.2-01,并記錄審核結(jié)果,基本符合規(guī)定要求。

目前尚無投訴。     

已對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄。 

 

9

對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性是否進(jìn)行有效控制?

是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序?

如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào):

是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)?

檢查中未發(fā)現(xiàn)非3C產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品有3C標(biāo)志。

建立變更控制程序:《主要原材料影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素變更控制程序》CX 7.4-02。

目前無認(rèn)證產(chǎn)品變更的要求。

 

10

成品的包裝和標(biāo)志過程(包括所用材料)是否符合規(guī)定的要求? 

所采用的搬運(yùn)方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)?  

產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求?                                                            

成品的包裝和標(biāo)志過程(包括所用材料)符合規(guī)定的要求。  

所采用的搬運(yùn)方法能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)。  

產(chǎn)品的貯存環(huán)境能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

內(nèi)審員:  ***                    日期:200929

bbyl1110 --- 2010-01-21 14:38:37

5

用來內(nèi)審,“3C”通過是嗎問題。
shugong --- 2010-01-22 10:50:24

6

過來了解一下
mxsf1984 --- 2010-01-22 20:26:09

7

hailiang --- 2018-02-05 14:44:53

8

支持下
-- 結(jié)束 --