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條款號(hào) | 審 核 內(nèi) 容 及 方 法 | 審 核 記 錄 | 不符合項(xiàng) |
1.1 | 是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系? 是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限?是否履行了相應(yīng)的職責(zé)? 是否有確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的管理制度或程序? | 《質(zhì)量手冊(cè)》第0.6章第3條款明確了總經(jīng)理、公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門以及不同崗位/層次人員的職責(zé)和權(quán)限。各級(jí)人員均能明確各自的職責(zé)和權(quán)限。 總經(jīng)理已任命管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人.管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)職責(zé)和權(quán)限明確,有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),能正常行使管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。 已制訂認(rèn)證標(biāo)志管理程序CX | |
1.2 | 是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備;具備必要能力的人員;必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境? | 有必須的生產(chǎn)設(shè)備:束絲機(jī)5條、單絞機(jī)5條、絕緣擠出機(jī)4條、護(hù)套機(jī)4條、高速編織機(jī)23臺(tái)、自動(dòng)成卷機(jī)3臺(tái)、半自動(dòng)打并機(jī)1條。 有必須的檢驗(yàn)設(shè)備:火花機(jī)2臺(tái)、耐壓試驗(yàn)臺(tái)1臺(tái)、直流電橋1臺(tái)、測量顯微鏡1臺(tái)和其它測試設(shè)備。有具備必要能力的檢測人員。 有良好的儲(chǔ)存環(huán)境. 并對(duì)擴(kuò)編員工進(jìn)行培訓(xùn). | |
2.1 | 是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃/類似文件,以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的文件? 如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): | 公司《質(zhì)量手冊(cè)》中包含了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);《程序文件匯編》包括: CX 并編制了各種相關(guān)的管理、技術(shù)和質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄的表式。 | |
2.2 | 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求?是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序,以確保: 文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性? 文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別,防止作廢文件非預(yù)期使用? | 現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)執(zhí)行GB5023-97、JB8734-98標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。 已依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》、GB/T 19001-2000質(zhì)量管理體系要求、有關(guān)法律、法規(guī)建立了公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,并建立文件和資料的控制程序CX 文件在發(fā)布前由授權(quán)人員審核、批準(zhǔn)符合文件控制程序的規(guī)定。 文件的更改和修訂狀態(tài)暫未發(fā)生,暫未有作廢文件的發(fā)生。 |
[田園拙叟 在 2009-6-27 17:16:23 編輯過]
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條款號(hào) | 審 核 內(nèi) 容 及 方 法 | 審 核 記 錄 | 不符合項(xiàng) |
2.2 | 是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本? 如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): | 可以在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 《文件控制程序》CX | |
2.3 | 是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序? 如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): 質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋4嫫谙薏⒈4嬗行趦?nèi)的記錄? | 已建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序:《記錄控制程序》。 文件編號(hào):CX 所有質(zhì)量記錄有保存期限和有效保存的方法。 有效期至少保存24個(gè)月。 | |
3.1 | 是否已制定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序? | 質(zhì)量手冊(cè) | |
工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理,并保存對(duì)供應(yīng)商選擇和日常管理記錄? | 已對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了年度評(píng)審并保存了日常管理記錄。(供方每年提供合格的全性能試驗(yàn)報(bào)告有效期至 | ! | |
3.2 | 是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序? 工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證?記錄是否完整有效? 當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求? 工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等? | 已制訂了進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序:及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序:《成品檢驗(yàn)規(guī)范》JZ 質(zhì)檢科按照《主要原材料檢驗(yàn)規(guī)范》JZ 在《原材料采購技術(shù)要求》JZ7.4-02中對(duì)供應(yīng)商提出明確的要求:產(chǎn)品必需品符合GB/T 8815-2002《電線電纜用軟聚氯乙烯塑料》、GB3953-83《電工圓銅線》標(biāo)準(zhǔn)要求。 有電線電纜用軟聚氯乙烯塑料供方每年提供合格的全性能試驗(yàn)報(bào)告,并在有效期內(nèi)。 工廠保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。 | |
4.1 | 是否對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)別? 如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí),是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書? | 已對(duì)關(guān)鍵工序擠塑工序進(jìn)行標(biāo)識(shí):《關(guān)鍵工序》 根據(jù)電線電纜生產(chǎn)的特點(diǎn),編制了相關(guān)工藝作業(yè)指導(dǎo)書有:《工藝規(guī)程》JZ7.5-01、《工藝卡片》 JZ |
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JL
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條款號(hào) | 審 核 內(nèi) 容 及 方 法 | 審 核 記 錄 | 不符合項(xiàng) |
4.2 | 工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求(對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí))? | 本產(chǎn)品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境條件沒有要求。 工作環(huán)境能滿足生產(chǎn)要求。 | |
4.3 | 是否對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控(可行時(shí))? | 擠塑工序已對(duì)擠塑塑化溫度進(jìn)行了控制,并通過《擠塑過程控制記錄》JL | |
4.4 | 是否建立并保持了對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度? | 已經(jīng)建立了《設(shè)備管理制度》GL6.3-01,并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)。 保養(yǎng)維修記錄不全。 | × |
4.5 | 是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品及主要原材料與認(rèn)證樣品的一致性? | 檢驗(yàn)員按《過程檢驗(yàn)規(guī)范》JZ 成品按《成品檢驗(yàn)規(guī)范》JZ | |
5 | 是否制定了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序? 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求? 是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄? | 制定了文件化的例行檢驗(yàn)規(guī)程:《火花檢驗(yàn)工藝規(guī)程》JZ7. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求與GB5023-97、JB8734-98、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求相一致 絕緣工序按要求進(jìn)行檢驗(yàn)。 火花記錄不全。 | × |
6 | 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢拢?SPAN lang=EN-US> 是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作? | 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器有:耐壓試驗(yàn)臺(tái)、直流電橋、測量顯微鏡、火花機(jī)。拉力試驗(yàn)外委進(jìn)行。能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。 制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程:《測試操作規(guī)程》JZ 檢驗(yàn)員技能基本滿足要求。 | |
6.1 | 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識(shí)別? 是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,并完整有效? | 在質(zhì)量手冊(cè)7.6章節(jié)已對(duì)關(guān)鍵檢測設(shè)備檢定周期和基準(zhǔn)溯源進(jìn)行了規(guī)定。 檢測設(shè)備均在檢定有效期內(nèi):至2009年9月上旬 有完整的檢定記錄 |
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受審核部門: 共4頁 第4頁
條款號(hào) | 審 核 內(nèi) 容 及 方 法 | 審 核 記 錄 | 不符合項(xiàng) |
6.2 | 運(yùn)行檢查 a) 對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備,是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求,并按要求執(zhí)行? b)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的,是否追溯至已檢產(chǎn)品,必要時(shí)重新檢驗(yàn)? c) 是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施? d) 是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄 | 規(guī)定了運(yùn)行檢查要求:《監(jiān)視和測量裝置及其運(yùn)行檢查控制程序》CX7.6-01。并規(guī)定:運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的,應(yīng)追溯至已檢產(chǎn)品,必要時(shí)重新檢驗(yàn); 并規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。 按要求進(jìn)行了運(yùn)行檢查,保存了運(yùn)行檢查記錄。 至目前未發(fā)生運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的性況。 | |
7 | 是否建立了不合格品控制程序,其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求? 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定? 是否保存了不合格品的處置記錄? | 建立了不合格品控制程序:《不合格品控制程序》CX 8.3-01,內(nèi)容基本符合規(guī)定要求。 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施基本符合程序的規(guī)定。 保存了不合格品的處置記錄。 | |
8 | 是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,并記錄審核結(jié)果;其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求? 如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): 是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入? 對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄? | 建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序:《內(nèi)部審核程序》CX 目前尚無投訴。 已對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄。 | |
9 | 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性是否進(jìn)行有效控制? 是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序? 如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): 是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)? | 檢查中未發(fā)現(xiàn)非 建立變更控制程序:《主要原材料影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素變更控制程序》CX 7.4-02。 目前無認(rèn)證產(chǎn)品變更的要求。 | |
10 | 成品的包裝和標(biāo)志過程(包括所用材料)是否符合規(guī)定的要求? 所采用的搬運(yùn)方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)? 產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求? | 成品的包裝和標(biāo)志過程(包括所用材料)符合規(guī)定的要求。 所采用的搬運(yùn)方法能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)。 產(chǎn)品的貯存環(huán)境能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
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