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1 目的
通過采取糾正/預(yù)防措施，消除不合格或潛在不合格的產(chǎn)生原因，防止不合格的發(fā)生或重復(fù)發(fā)生，并作為一種手段促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
2 適用范圍
適用于針對(duì)本公司質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的不合格或潛在不合格采取的糾正和預(yù)防措施的控制。
3 質(zhì)量職責(zé)
3.1 質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施控制的歸口管理，組織質(zhì)量體系不合格與產(chǎn)品不合格的糾正措施的實(shí)施。
3.2 車間及有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)相關(guān)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的制定與實(shí)施。
3.3 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)糾正/預(yù)防措施計(jì)劃的審批。
3.4 質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)對(duì)糾正/預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
4 工作流程
4.1 糾正措施信息來源
ａ)顧客抱怨、投訴、建議或走訪顧客及相關(guān)方的筆記、資料等，包括顧客滿意程度的測(cè)量；
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分析的輸出、自我評(píng)價(jià)結(jié)果及其他有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄；
ｃ)不合格品通知單；
ｄ)過程測(cè)量記錄。
4.1 在下列情況下需采取糾正措施
ａ）連續(xù)三次以上顧客反映類似的質(zhì)量問題
ｂ）外審或內(nèi)審中所有不合格項(xiàng)；
ｃ）出現(xiàn)大批量的不合格品或連續(xù)三次以上出現(xiàn)同類不合格；
ｄ）管理者代表認(rèn)為需要時(shí)。
4.2 預(yù)防措施信息來源
ａ）顧客的需求與期望，市場(chǎng)分析或其它企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)（含相關(guān)方信息），包括顧客滿意程度的測(cè)量；
ｂ）管理評(píng)審的輸出、內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告、數(shù)據(jù)分析的輸出、自我評(píng)價(jià)的結(jié)果及其它有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄；
ｃ）過程測(cè)量記錄及產(chǎn)品質(zhì)量記錄；
ｄ）同行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及本企業(yè)從以往經(jīng)驗(yàn)獲得的教訓(xùn)；
ｅ）員工提出的合理化建議。
4.3 在下列情況下需采取預(yù)防措施
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ａ）市場(chǎng)分析或顧客滿意度調(diào)查結(jié)果顯示本公司產(chǎn)品存在潛在不合格或某些方面可能無法完全滿足顧客的需求和期望時(shí)；
ｂ）外審、管理評(píng)審、內(nèi)審或數(shù)據(jù)分析的結(jié)果表明公司質(zhì)量體系或產(chǎn)品存在潛在不合格因素；
ｃ）過程測(cè)量記錄或產(chǎn)品質(zhì)量記錄中顯示產(chǎn)品某些特性值連續(xù)多次接近超標(biāo)；
ｄ）總經(jīng)理或管理者代表認(rèn)為需要時(shí)。
4.5 糾正/預(yù)防措施計(jì)劃的制定與實(shí)施
確定需制定糾正措施時(shí)，應(yīng)分析產(chǎn)生不合格的原因，質(zhì)量工程師督促相關(guān)部門從軟件、硬件、材料等方面運(yùn)用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析方法或其它方法，確定不合格原因，落實(shí)責(zé)任部門。
4.5.2 確定潛在不合格及其原因
質(zhì)量工程師組織有關(guān)職能部門定期收集有關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和技術(shù)信息，運(yùn)用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析方法，找出各類潛在的不 合格，分析潛在不合格產(chǎn)生的原因，并確定責(zé)任部門。
4.5.3 糾正/預(yù)防措施計(jì)劃的制定
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a) 存在不合格或潛在不合格的項(xiàng)目名稱；
b) 不合格或潛在不合格現(xiàn)狀；
c) 原因分析；
d) 糾正/預(yù)防措施計(jì)劃要達(dá)到的目標(biāo)；
e) 具體的對(duì)策與措施；
f) 實(shí)施糾正/預(yù)防措施的責(zé)任部門與指定的負(fù)責(zé)人；
g) 完成期限。
4.5 糾正/預(yù)防措施的實(shí)施
糾正/預(yù)防措施計(jì)劃經(jīng)管理者代表審批后，各責(zé)任部門及指定的責(zé)任人立即按糾正/預(yù)防措施計(jì)劃在規(guī)定的完成期限內(nèi)實(shí)施相應(yīng)的措施。在實(shí)施中如遇特殊原因不能按期完成的，應(yīng)以書面報(bào)告形式申請(qǐng)延期執(zhí)行，并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。
4.6 糾正/預(yù)防措施實(shí)施效果的評(píng)審
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糾正/預(yù)防措施計(jì)劃經(jīng)管理者代表審批后，各責(zé)任部門及指定的責(zé)任人立即按糾正/預(yù)防措施計(jì)劃在規(guī)定的完成期限內(nèi)實(shí)施相應(yīng)的措施。在實(shí)施中如遇特殊原因不能按期完成的，應(yīng)以書面報(bào)告形式申請(qǐng)延期執(zhí)行，并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。
4.7 糾正/預(yù)防措施實(shí)施效果的評(píng)審
質(zhì)量工程師在各部門糾正措施完成后對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，并填寫糾正/預(yù)防措施效果評(píng)審記錄表。經(jīng)評(píng)審未達(dá)到期限目標(biāo)的按4.5重新實(shí)施糾正/預(yù)防措施。對(duì)成功的經(jīng)驗(yàn)/措施，必要時(shí)由質(zhì)量工程師納入相關(guān)文件。
4.8 質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的糾正措施的制訂、實(shí)施和效果驗(yàn)證按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》執(zhí)行。
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頂,很不錯(cuò)的東西.值得學(xué)習(xí)
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程序中的4.4怎么沒有哦？
謝謝了。
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4.4是什么內(nèi)容啊