2008版ISO9001頒布后的體系工作建議 - 無圖版
環(huán)亞線纜 --- 2011-04-27 09:31:39
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已經(jīng)建立符合2000版ISO 9001質(zhì)量管理體系的組織應(yīng)當(dāng)如何做。這里給大家提出一些建議，供參考
1、預(yù)先學(xué)習(xí)：搞質(zhì)量管理體系的工作者可以對新版標(biāo)準(zhǔn)自己先學(xué)習(xí)一下。
由于這次2008版相對2000版標(biāo)準(zhǔn)要求只是在文字上做了修飾和統(tǒng)一的協(xié)調(diào)更改，沒有提出新的要求，如果原來對2000版標(biāo)準(zhǔn)理解正確，體系建立得比較好的話，這些修改的工作量應(yīng)當(dāng)不會很大，甚至沒有什么需要修改的。
2、組織學(xué)習(xí)：然后，組織ISO小組成員和內(nèi)審員共同學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)。如果原來沒有建立ISO小組的�？梢岳眠@個機(jī)會成立。
3、文件評審：ISO小組組織文件的主管人員（通常每份質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)指定負(fù)責(zé)的部門，該部門應(yīng)當(dāng)指定負(fù)責(zé)人。一般這次體系要求變更對技術(shù)性文件不會有什么影響的），根據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)對每份文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書和記錄用的空白表單，結(jié)合實(shí)際執(zhí)行情況，做一次評審。把結(jié)果分成以下各類：
情況 現(xiàn)有文件內(nèi)容 實(shí)際執(zhí)行、記錄 工作量
a） 符合新版標(biāo)準(zhǔn) 不符合新版標(biāo)準(zhǔn) 糾正措施
b） 需修改或者補(bǔ)充 符合新版標(biāo)準(zhǔn) 文件修改
c） 需修改或者補(bǔ)充 不符合新版標(biāo)準(zhǔn) 糾正措施
d）現(xiàn)沒有但實(shí)際需要文件 不符合新版標(biāo)準(zhǔn) 糾正措施
4、編寫升版工作計(jì)劃:：ISO小組匯總以上情況，編制一份書面升版工作計(jì)劃，經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管理者代表具體組織實(shí)施。
幾點(diǎn)說明：
a）文件修改要符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條要求。各種質(zhì)量管理體系文件的修改必須按照自己的程序文件規(guī)定執(zhí)行，該程序文件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)第4.2.3條要求。
b）為了便于工作，文件數(shù)量可以調(diào)整。新版標(biāo)準(zhǔn)容許一個標(biāo)準(zhǔn)要求分散在幾個文件中。譬如，不合格品處理8.3條，可以分別用進(jìn)貨、在制和交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的三份處理程序來規(guī)定；也可以用一份文件來滿足標(biāo)準(zhǔn)幾條要求，甚至標(biāo)準(zhǔn)的幾個要求。譬如，質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、安全、健康等各個體系的文件和記錄集中用一份程序文件來控制�？傊�，應(yīng)當(dāng)根據(jù)方便自己的原則來做，不要為了符合標(biāo)準(zhǔn)而做。
c）凡糾正措施都應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2條要求。如果原來有統(tǒng)一表單的，針對每一項(xiàng)不符合填寫一份《要求采取糾正措施》表單。把所采取糾正措施的結(jié)果形成記錄，包括對糾正措施有效性的評審記錄，作為客觀證據(jù)；也可以整個公司針對2008版升版工作匯總一份文件，也可以各個部門單獨(dú)形成文件，公司匯總，作為管理評審的輸入。
d）利用這次升版機(jī)會完善和改進(jìn)體系的有效性。把這次貫徹新版標(biāo)準(zhǔn)的工作當(dāng)作一次體系改進(jìn)的機(jī)會。這次改版主要是對標(biāo)準(zhǔn)要求的澄清，沒有新的要求。但是，通過以前幾年對標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐，加深了理解，有可能發(fā)現(xiàn)以往對標(biāo)準(zhǔn)的理解有不足的地方，可以通過建立糾正措施專題項(xiàng)目或者預(yù)防措施專題項(xiàng)目加以改進(jìn)。
e）注意體系完整性。如果因?yàn)樵瓉韺?biāo)準(zhǔn)理解有問題，通過這次2008版來采取糾正措施，完善體系的時候一定要注意滿足標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條體系連續(xù)性的要求。
5、進(jìn)行內(nèi)審：根據(jù)情況，如果原來審核方案中規(guī)定做內(nèi)審的時間恰當(dāng)，可按照原來的安排，按照新版標(biāo)準(zhǔn)要求做一次內(nèi)審；如果這次改動比較大，也可以增加一次內(nèi)審，監(jiān)視以上工作計(jì)劃執(zhí)行的效果如何。
6、管理評審：按照原來計(jì)劃，也可以新增加一次管理評審。根據(jù)以上內(nèi)審結(jié)果以及其他有關(guān)管理評審輸入，對體系的有效性、適宜性和充分性進(jìn)行一次評審。完成升版工作。繼續(xù)提出一些預(yù)防措施和糾正措施改進(jìn)項(xiàng)目，繼續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
7.關(guān)于換證書問題：不需要專門為了換證書請認(rèn)證公司來做審核�？梢越Y(jié)合原來監(jiān)督審核或原來證書到期換證審核同時進(jìn)行。只要在2010年11月15日前換成2008版都是可以的。,
8文件修改的兩個小竅門：
a）質(zhì)量手冊中這樣寫：“本公司質(zhì)量管理體系符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，并且隨著該標(biāo)準(zhǔn)升版，符合先行有效版本�！比绻�(dāng)時這樣寫法，既體現(xiàn)了您這質(zhì)量管理體系的歷史，又不需要修改了。
b）如果您的文件是按照過程來寫的，不是按照組織機(jī)構(gòu)分工來寫的。那么，只要有這個過程、作業(yè)，如果有崗位職責(zé)說明的話，那么，機(jī)構(gòu)如何變動，文件不需要修改了。
以上個人觀點(diǎn)，僅供參考。
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